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保护研究参加者及确保数据完整是临床研究的两大支柱。妥善保护研究参加者及确保优质的数据的证明须有可追查之记录支持，而监查员、稽查员及视察员可于需要时取得以核实有关纪录。为确保已全面遵守多项法例、法规及指引，业界现时普遍要求在临床研究完成后保存研究中心文件最多15年