血液制品
4月1日起基本药物中标品种全部持有“电子身份证” 4月1日起,基本药物中标品种全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。这就意味着,从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。 截至3月20日,各省(区、市)拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入了药品电子监管网,并按照要求进行了生产线改造,达到了入网率和改造率两个100%的目标
2017年6月27日,对于血液制品行业来说是一个值得纪念的日子——中国输血协会血液制品专业委员会(简称“制品委”)成立大会暨2017年第一次工作会议在甘肃兰州召开。中国输血协会副理事长孙绍忠、副秘书长刘青宁,主任委员杨汇川,制品委全体委员、青年委员及行业相关机构的代表等40余人参加会议。 会上,首先由协会副秘书长刘青宁宣读了中国输血协会血液制品专业委员会主任委员的任命决定和依托单位的批复函
冷冻干燥机广泛应用于药品、生物制品、化工及食品工业,对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织,冻干技术非常适用。 冷冻干燥器的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水分(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装
根据《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求
开云官网首页(中国)集团有限公司(简称“天坛生物”)隶属于世界五百强央企中国医药集团旗下中国生物技术股份有限公司,1998年在上交所上市,主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。截至目前,公司共有5家血液制品生产企业、50余个单采血浆采集基地,生产规模处于国内领先地位。 为进一步加强血源管理中心管理人员队伍建设,促进管理的科学化、规范化,努力构建公开、公平、竞争、择优的管理人员选拔任用机制,为优秀人才脱颖而出搭建平台,建设一支高素质的管理队伍,根据《开云官网首页(中国)集团有限公司血源管理中心管理人员竞聘工作方案》(附件1),现启动开云官网首页(中国)集团有限公司血源管理中心管理人员岗位竞聘工作
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。 原理:采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥的冻干粉。简而言之,在低温环境下抽中药液里面的水分,保留其原有的药物作用
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抗菌制剂:直接接触人体完整皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼晴、指甲、腋部、头皮,头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),具有一定杀菌作用的制剂。 抑菌制剂:直接接触人体完整皮肤或黏膜(不包括人体足部、眼晴、指甲、腋部、头皮,头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位),具有一定抑菌作用的制剂。(栓剂、皂剂除外) 1.原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量要求
应用背景: 通常医院检验科和输血科应使用医用冰箱保存标本、试剂及血液制品。医院临床标本、检验试剂的高质量储存,特别是输血科的血液及血液制品的高质量储存,是医院临床检验高质量及临床安全用血最基本的保障,是医院临床检验及输血管理工作水平的一个缩影。标本、血液质量直接关系到临床检验及临床用血的安全性和有效性
原位冻干机运用的原理是怎样的? 冻干是在低温下干燥的,不会使蛋白质产生变性,但可使微生物等失去生物活力。这对于那些热稳定性能差的生物活性制品、生物化学类制品、基因工程类制品和血液制品等的干燥保存特别适用。 原位冻干机改变了过去干燥过程的繁琐操作,防止了物料的污染,实现了干燥升华的自动化,适用于中试或批量生产
