完善医疗器材品质,食药署推动“医疗器材GDP”

为确保医疗器材于制造业者交付贩卖业者后之流通过程品质得以维持,食品药物管理署推动“医疗器材优良运销准则(GDP)”,强化医疗器材供应链管理,防止不良医材进入合法供应链。食药署自103年起推动医疗器材GDP,持续透过辅导性查核、举办业者研习会及主题性论坛等,完善医疗器材贩卖业者之管理。配合医疗器材管理法实施,食药署于110年3月18日公告45品项清单,持有该些品项许可证之医療器材贩卖业者及其授权输入之医療器材贩卖业者,自112年5月1日起,应取得运销许可,以完善医疗器材生命周期管理制度,保障国人取得有品质保证的医疗器材。