108年度“医疗器材优良运销准则(GDP)辅导性访查”成果发表会 【发布日期:2019-11-28】 发布单位:食品药物管理署品质监督管理组(Tifsan)

卫生福利部食品药物管理署(以下简称为食药署)于108年11月28日举办“医疗器材优良运销准则(以下称GDP)推广计划”年度成果发表会,表扬26家(详附件)今(108)年度主动配合参加医疗器材GDP辅导性访查的厂商,积极配合建立完整的运销系统,为保障民众使用医疗器材的品质与安全,其精神值得肯定。

为确保医疗器材储存、运输与配送过程中的品质,食药署于104年6月18日公告“医疗器材优良流通规范”,并且已于“医疗器材管理法”草案第24条中拟定经中央主管机关公告之医疗器材及其贩卖业者,应建立医疗器材优良运销系统。并自103年起,推动医疗器材GDP计划至今,食药署持续透过宣导说明会使业者了解医疗器材优良运销的重要性,并配合辅导性访查实际协助业者建立品质系统并互相交流意见。

目前访查属于辅导性阶段,已有不少优秀厂商提前因应准备,自发性的建构完整的运销品质系统,食药署肯定他们在医疗器材运销品质的表现,今年共访查26家厂商,其中有8家表现优良及18家热心参与,为鼓励及肯定厂商的努力,食药署特别举办108年度“医疗器材GDP的成果发表会”,表扬各家厂商并办理经验分享讲座,希望有更多厂商能够加入医疗器材优良运销的行列,共同守护民众的健康安全。