昭衍新药是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构,可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价等服务。
疫苗是旨在通过增加抗体产生和/或特异性T细胞应答来引发免疫应答的药物。随着时间的流逝,疫苗的开发已从传统的预防用途演变为更复杂和新颖的治疗产品。这些进步需要对疫苗的特性及其临床用途进行认真的科学考虑。昭衍拥有近10年的疫苗行业经验。我们的全球科学,技术和法规专家为疫苗开发人员在开发过程的早期提供了正确的专业知识,以提高生产率,效率和利润,并将最安全,最有效的疫苗推向市场。
昭衍新药在生物仿制药一致性评价方面,已成功完成了多个质量一致性评价案例,具有仿制药研发丰富的经验,能够为您提供更专业的一致性评价服务。昭衍技术人员有专业的工作背景,已成功向FDA和NMPA申报了多个仿制药品种;拥有完整的质量保证体系,保证数据的准确性、真实、可追溯和完整性,符合NMPA的要求;高效的工作流程,规范的操作标准,完善的方案和报告模板;先进的仪器设备,包括光纤在线检测自动溶出仪和符合GMP固体制剂中试车间等,保证项目完成的效率和时间;昭衍拥有自己的临床研究中心和实现药物的一站式评价。
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