上海海抗中医药科技发展有限公司坐落于张江高科技园区,公司下设生物新药研发及植物提取物研发两大业务板块。

公司拥有雄厚的研发实力,引进来自中国医学科学院肿瘤研究所的数位教授专家为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。企业现有三项单克隆抗体作为重点开发项目,均为拥有自主知识产权的创新产品,分别进入临床申报阶段及临床前阶段。

2. 负责质量控制标准操作规程及方法验证确认文件编写;

3. 负责相关仪器设备维护及仪器确认文件编写;

4. 培养质量控制人才,建设质量控制团队;

5. 完成上级主管交付的其它工作,与其他部门沟通合作。

1. 生物技术、药学相关专业,本科以上学历,有两年以上抗体产品质控方面工作经验;

2. 熟悉细胞生物学、免疫学、生化与分子学、微生物学相关检测技术,如:肿瘤细胞培养、无菌、内毒素、支原体、HPLC纯度及肽图分析、ELISA检测等;

3. 熟悉药典要求的质控方法建立及验证文件系统的编写;

4. 熟练使用计算机进行数据分析、处理;且能够独立查阅中英文文献提高业务水平;

5. 工作认真负责,责任心强,具备团队合作精神,及较强的总结分析、沟通与管理能力。