制剂

每年向全球提供3万多吨化学原料药、100多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂，拥有遍布全国30多个省市的国内销售网络，在欧洲和美国设有分公司，产品出口到全球60多个国家和地区。2020年公司出口额达到近3亿多美元，“十三五”期间，出口创汇增长73%。 开展从原料药到制剂产品的国际合作

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我院的灵魂人物——王介明院长，是享受国务院特殊津贴的主任医师。精通中西医理论，擅长以中医、中药辨证施治为基础，以西药、西医为手段对各种老年病标本兼治。在几十年的临床实践中，研制出了“醒脑丸”、“清脑通络胶囊”、“茵明降脂胶囊”等多种院内制剂，经过近40年的临床使用，惠及广大患者

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生物工艺技术专家，天俱时工程科技集团有限公司生物医药事业部工艺设计产品经理。 毕业于沈阳化工研究院应用化学专业，2011年获得硕士学位。具有10年外资工程公司及国内领先医药化工设计公司从业经历，具有丰富的生物制剂、固体制剂、无菌制剂生产车间设计经验，专注于医药工业洁净厂房技术方案设计，熟悉中国、欧盟、美国GMP及相关设计规范

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在继获得“绵阳市科技进步奖”、“四川省科技进步奖”、“科学城人才计划-高层次人才创新团队”等荣誉后，近日，利尔作物绿色农药制剂制备技术中心又荣获绵阳市涪城区总工会授予的“工人先锋号”荣誉称号。 秉承着“技术驱动农业”的企业理念，技术中心始终专注于新型农药制剂制备技术的研发。通过持续多年的平台建设，目前中心建立了成熟完善的技术创新激励机制和科技项目管理机制

天东制药多年来致力于为客户提供全方位的无菌制剂生产解决方案，具备高端无菌制剂生产线，拥有无菌生产与保障实力、个性化技术转移和维护客户商业机密等职业C(D)MO服务要素。目前公司除自有无菌制剂产品外，还有国内百年制药企业、创新制剂研发的高新技术企业的C(D)MO业务。主要生产剂型包括预灌充、西林瓶、安瓿瓶小容量注射剂和冻干粉针剂，产品类型包括抗凝类化药、溶栓酶、小核酸类抗肿瘤新药、纳米粒抗肿瘤药物、脂质体抗肿瘤药物等

1.负责查阅相关资料，起草和制定制剂新产品研发方案； 2.负责制剂新产品的小试处方工艺开发，中试放大和商业化生产工作，及时解决其中出现的技术问题； 3.负责整理、分析研究数据结果，进行阶段性总结汇报； 4.负责筛选项目所属的相关辅料、包材，并制定与制剂产品相关的质量标准； 5.按项目计划开展工作，及时沟通和解决项目研发过程中的相关问题，确保项目按计划完成； 6.根据制剂研发管理要求，及时完成相关实验记录、方案和报告。 2.具备良好的文献调研能力，能独立完成制剂产品的相关技术调研工作； 2.具备良好的实验动手能力，实验现象观察能力，问题的发现、分析和解决能力； 3.熟悉国内外制剂研发相关法规和技术要求； 4.具备良好的沟通交流和团队管理能力，有较强责任心，创新意识和团队合作精神。 5.具备良好的英文读写及表达能力； 6.具有一致性评价项目开发或欧美制剂项目开发经验者优先

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新领医药技术（深圳）有限公司，由国际知名的制剂专家唐俭生博士联合质量研究专家廖世平博士创立。 公司拥有全球领先、国内独有的长效透皮贴和口服膜高壁垒制剂技术，面向全球，开发具有临床优势的美国505(b)(2)或中国2类新药。 公司力争通过505(b)(2)申报途径以临床试验证明生物等效性或临床疗效和安全性终点，在几年内为中国、美国和欧洲病人提供几种重磅新药以满足未满足的医疗需求，成为世界领先的集研发、生产和销售为一体的创新制剂平台型透皮贴和口服薄膜药企

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一、药物研发工程师（制剂方向） 1.负责进行化学药物固体制剂、小容量注射剂、颗粒剂等产品的实验研究、工艺优化、工艺验证等工作，编制试验计划，撰写试验总结报告； 2.按照GMP、药品注册法规要求编制产品技术文件，做好相关记录及进行资料的整理、归档； 3.负责所用试验设备、设施的使用维护； 4.在项目主管的安排下，按照CTD格式编写部分注册申报资料和原始记录，参与相关项目的技术鉴定、项目申报及评审等工作。 4.熟悉药物制剂GMP规范要求，掌握药品注册研究相关技术指导原则和要求；熟悉药物固体制剂、注射剂及颗粒剂等制剂生产技术、了解制药设备操作及其质量控制指标； 5.具有较强的执行力和团队协作精神。

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近日，江西省中医药管理局、省卫生健康委、省药品监督管理局、省医保局、省财政厅5部门联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，对医疗机构中药制剂调剂的品种、范围、程序、管理等方面作出明确规定，并对定价机制、结算方式、医保政策、配送方式、监督管理、科研攻关等提出具体要求。 通知明确，调剂使用制剂品种主要为取得有效期内的制剂批准文号，自申请调剂之日起，曾在医疗机构临床使用5年以上(非临床需求、制剂质量原因而停产的其他因素除外)、疗效确切、安全稳定、无严重不良反应的医疗机构中药制剂。省中医药局会同省药监局负责可调剂使用制剂品种目录遴选，目录内的中药制剂在全省医联体、医疗集团、专科联盟内调剂使用

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问：对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？ 答：企业应根据总局2017年第100号公告及《已发布参比制剂有关事宜说明》等对参比制剂的要求，选择合适的参比制剂。对已公布的参比制剂存疑的，企业可向食药监总局药品审评中心提出异议并说明理由，食药监总局组织召开专家论证会，由存疑企业准备资料并进行现场答辩，药审中心技术审评人员会同相关专家研究讨论，确定能否采纳企业所提意见。结果向社会公开

在中国，植物已被用于治愈5000多年。草药是中医药的核心。所有治疗方法中约80％仅包括使用草药制剂或现成的制剂

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据中国医保进出口商会最新公布的数据显示，今年上半年，齐鲁制药实现对美制剂出口突破650万美元，一举进入全国前十，位列第六，显示出强劲发展势头。 数据显示，上半年，全国共有15家中国本土企业进入对美制剂出口前20强，这是中国制药企业近年来不断深化国际化探索的结果，以齐鲁制药等为代表的一批提前布局国际市场的企业，正逐渐进入“早期收获期”。 从前几年默默无闻，到“突然”出现在全国对美制剂出口前十名单中，齐鲁制药的表现着实亮眼，可谓中国制剂行业的一个惊喜，是不折不扣的“黑马逆袭”

新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 附件6：新药监测期期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期 中药、天然药物 化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成分的制剂。1.未在国内外上市销售的药品中：1.1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂；1.2天然物质中提取或者通过发酵提取的新有效单体的制剂；1.3用拆分或者合成等方法制得 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成分的制剂。 1.未在国内外上市销售的药品中： 1.1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂； 1.2天然物质中提取或者通过发酵提取的新有效单体的制剂； 1.3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中光学异构体的制剂； 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂

牛皮癣是一种常见的皮肤疾病，该病以瘙痒为主要特征，严重影响到患者的生活以及身心健康。目前牛皮癣主要有三种方法：1、激素类药物，皮损局限时，可外用激素制剂，配合焦油类制剂外用效果好；2、抗生素制剂，适用于各型的皮肤感染；3、光疗主要是针对牛皮癣发病初期，皮损为红色丘疹或斑丘疹，边缘清楚，表面覆盖多层干燥的银白色鳞屑。 中药制剂治疗牛皮癣的优点是清热解毒，消炎止痛，对牛皮癣的治疗有辅助作用

注射用利培酮微球制剂由美国强生企业研究上市，商品名为RisperdalCONSTA®，并由西安杨森企业引入中国市场，商品名为恒德®。恒德®作为非典型抗精神病药物中唯一的长效缓释微球制剂，其疗效和安全性已由欧美多国实验证明。由于具有可延长药物作用时间，显著降低患者的给药次数，保证患者规律给药，克服自主停药和忘记服药等缺点，提高治疗效果等明显的优势，在精神分裂症治疗中，已成为精神科医生的首选药物，2007年峰值销售额达46.97亿美金，近年来，随着专利的到期，利培酮销售额有所下降，2015年维持在10亿美金左右

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1. 评估药物的成药性及处方前研究； 5. 临床期间的制剂工艺优化及工艺验证； 6. 制剂相关研究资料的归纳整理，及CTD模块申报资料的撰写； 7. 制剂实验室的日常管理； 1. 药物制剂或相关专业，本科及以上学历，有制剂申报经验的优先； 2. 较强的物理化学、药物制剂知识，熟悉注射剂、固体口服制剂及外用制剂的研制，了解药物制剂的增溶手段，了解药物递送系统，熟悉制剂的常用设备； 3. 具有多种剂型的研发经验，具有新药制剂的开发经验，有项目成功申报或商业化项目经验。熟悉注射剂的中美法规及相应的质量研究； 4. 具有良好的英语阅读和写作能力，具有团队精神；

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芽孢杆菌作用小编在这里隆重向大家介绍在种植业上应用的微生态制剂大体上可分为3个主要类型： 一类是生物防治用微生态制剂，在种植业的病虫害防治上使用较早，如苏云金杆菌。 二是土壤微生态制剂，可改善土壤物理、化学和生物特性。 三是植物微生态制剂，典型的例子是中国农业大学研制的增产菌