疫情未结束,这些方面还要注意!(上)
总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)
为规范临床试验电子数据采集技术的应用,促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》,现予发布,自本通告发布之日起执行。
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北京市药品监督管理局关于发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》的通知 2021.11.10
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关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号) 2021.11.10
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