(1)必须有擅自从事医疗活动的行为。

(2)擅自从事医疗活动的行为，须达到“情节严重”的程度。刑法中对非法行医罪所规定的“情节严重”属于定罪情节，而非单纯的量刑情节。

《医疗机构管理条例》第四十四条　违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

《医疗机构管理条例实施细则》：第七十七条　对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：

1、因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;

2、擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;

7、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

犯本罪的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。

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