本品主要成分为人免疫球蛋白,系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经双重病毒灭活处理制成,含适量葡萄糖或麦芽糖作稳定剂(详见规格),不含防腐剂和抗生素。IgG亚类分布接近正常人血清水平,保留了IgG的Fc断生物学活性。
1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
用法用量:
1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3. 本品呈现浑浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
1. 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
2. 使用人免疫球蛋白至少在6周到3个月内有可能干扰麻疹、风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。