注意非医疗器材商不得贩售医疗器材,以免受罚 【发布日期:2023-01-27】 发布单位:食品药物管理署医妆组(Tifsan)

近来新型冠状病毒疫情趋缓,有民众询问是否可以将多余的医用口罩或家用型新冠病毒检测试剂,透过网络社群媒体或购物平台贩售,或购买国外的医疗用血氧机、临床电子体温计、隐形眼镜等医疗器材,进口至国内贩售。食药署提醒,非医疗器材商贩售医疗器材,已违反医疗器材管理法相关规定。

非属医疗器材商之民众,于通讯交易或一般实体通路贩售医疗器材,涉违反医疗器材管理法第13条规定,可处新台币3万元以上100万元以下罚锾;另提醒民众千万不可擅自进口未经核准之医疗器材或利用通讯交易自国外购买医疗器材进口进行贩售,违者可依医疗器材管理法第62条规定,处3年以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币1000万元以下罚金。

食药署提醒,合法医疗器材商于通讯交易平台贩售医疗器材,应依“通讯交易通路贩售医疗器材之品项及应遵行事项”标注完整资讯。民众如需透过通讯交易购买医疗器材,请确认是否有完整资讯揭露,并善用“医材安心三步骤,一认、二看、三会用”口诀:第一要先认识欲购买之医疗器材,第二是购买产品时看清楚通讯交易平台上载明之医疗器材许可证字号等相关资讯,第三则是使用前要详阅中文说明书,才能正确使用。购买前建议可先向相关专科医师咨询;如有发现不良品或使用时/后发生不良反应,请至上市后品质管理系统([URL])通报,或拨打不良反应通报专线:02-23960100进行通报。