临床试验
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到目前为止,国际上关于氢气改善疾病的基础研究已经广泛开展,这些研究涉及器官缺血再灌注、糖尿病、脂肪肝、系统炎症和帕金森病等。然而,在实际研究中仍然存在一些问题,如细胞膜脂质和硫醇类含量比实验中的氢分子含量要大得多,氢分子是否能够与这些细胞上的羟基自由基靶分子竞争。另外,羟基自由基和氢分子反应生成水的速率常数比大部分的自由基反应都慢,氢分子的药代动力学尚未完全明了
乙肝可导致肝硬化,是原发性肝癌的直接病因。韦立得是刚刚在国内获批上市的抗乙肝病毒药物,韦立得一经上市就备受医生患者推崇。于是很多患者都疑惑了,和以往乙肝药物相比,韦立得也不能彻底治愈乙肝,那么它的效果怎么样呢? 韦立得是公认有效的乙肝抗病毒治疗药物之一,具有疗效快,不良反应少,服用方便的特点
【概要描述】2015年5月29日,诺思兰德组织召开了NL002项目Ⅲ期临床试验培训会。会议特邀临床试验组长单位——复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验机构、肿瘤内科相关负责人对公司临床医学部、注册部、总工办等部门人员进行了培训。 2015年5月29日,诺思兰德组织召开了NL002项目Ⅲ期临床试验培训会
2020年6月19日—苏州艾博生物科技有限公司(简称“艾博生物”)新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局出具的《临床试验批件》,获准开展临床试验。该疫苗由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,临床试验的批准使得艾博生物的新型冠状病毒mRNA疫苗成为国内首个获批开展临床试验的mRNA类产品。 艾博生物成立于2019年1月,是一家专注于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的临床期创新型生物医药公司,拥有业界领先并具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台
工研院拥有国内研究机构唯一具国家GMP认证的植物药试量产平台。本技术平台所建置之GMP软硬件、相关制程及分析技术等,除支援国家型药物开发计划、带动植物药产业技术提升,提供新药开发需要之药理、毒理试验物质外;亦可配合业者于植物性新药开发之需求,进行如药物生产制程之最适化、放大、标准化及试量产,提供前临床试验及临床试验所需药物之GMP制造、品管、安定性评估以及CMC技术文件建立等临床转译工作。 本技术平台为国内第一座法人单位符合国际ICH标准,并通过国内卫福部之药厂GMP软、硬件评鉴之开放式药物研发试量产工厂,可提供植物新药研发所需符合GMP规范之临床试验、毒理试验用药,减少产业早期建厂投资风险
胃肠病学竞争激烈,变化迅速。随着技术不断发展,人们对微生物组愈加重视,研究人员和临床医生面临着监管机构对药物开发各个阶段的严格要求。 胃肠病学治疗领域也是一个成熟的市场,现有多种治疗方法可供选择,这使得临床研究的招募充满挑战性
虽然小细胞肺癌的发率在肺癌里非常低,但是一旦患上,对患者来说是雪上加霜,因为几乎没有可用的口服靶向药。但是,最近在Cancer Discovery上面发表了一篇奥联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌的临床试验文章,可以说是小细胞肺癌患者和家属的重大福音,今天我就专门撰文介绍一下这次临床试验的结果。 此次临床试验包含了临床I期和临床II期两次临床试验的结果,总共受试者50名,平均年龄是63岁,年龄跨度从39岁到85岁,男性占40%,所有的患者都接受过至少一次前期治疗并复发,40%的患者有脑转移
多睦健康|干细胞时代,扬帆起航! 2019年注定是一个值得期待的年份。新年钟声敲响才不过1个多月,就有2款干细胞新药的临床试验申请(IND)获得了批准。 自今年1月下旬款干细胞新药IND获批之后,近日又有一款干细胞新药IND获得了批准,两款新药均属于间充质干细胞改善产品,适应症分别为膝骨关节炎和糖尿病足溃疡
一项有关药物羟氯喹对新冠患者治疗无效的研究论文,从《柳叶刀》医学期刊上撤回。 据美国中文网报道,当地时间4日,在医生和科学家对数据的有效性提出质疑后,一项有关药物羟氯喹对新冠患者治疗无效的研究论文,从《柳叶刀》医学期刊上撤回。 此前该研究得出结论,服用抗疟疾药物羟氯喹的患者比未服用的患者死亡风险更高,导致一些研究人员中止了临床试验






