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欧盟、美国、日本MAH制度分析8来了,赶紧来看看吧! 1938年6月,美国国会通过的《食品、药品和化妆品法案》第一次要求新药上市前必须提供安全证明;1962年,美国国会通过的《科夫沃.哈里斯修正案》建立了严格的药品上市前审批流程,并授权美国FDA加强对所有药品上市前的生产和销售监管,要求药品生产企业必须建立《药品生产质量管理规范》(GMP)后方可获得生产许可,接受药品上市许可持有人的委托生产;1984年,美国国会通过的《韦克斯曼.哈奇法案》是一个专门管理药品注册批准程序的特别法案,包括申请书的受理、新药技术评审、现场考察、通知审评结果、双方交流等。至今,美国的药品注册申请主要有2种:一种是新药注册申请(New drug application ),另一种是简化的药品注册申请(Abbreviated new drug application)(其申请依赖于已经通过审批的药品的试验数据,只需要进行生物等效性试验即可。大部分通用名药品的注册申请都属于此类,相当于我国的已经有国家标准的药品的申请)
HTC 于 2011 年 9 月 1 日同步于欧洲四个城市发表 HTC Titan。它内建 4.7 吋的 WVGA 分辨率 SLCD 触控萤幕,然而厚度只有 9.9 mm,算是一款大萤幕超薄机种。HTC Titan 在外观上也采用了一体成形的铝金属机身打造,凸显质感
T-30,GT-32系列手持式电离辐射探测和测量仪器主要用于地质领域,但也可用于许多其他领域。 基本操作模式是现场对K、U、Th的含量进行搜索或探测。这些设备的硬件是相同的,只是所使用的探测器不同
4000mAh 电量、三摄镜头:Samsung Galaxy A11 正式发布;入门级手机也上打孔屏! 虽说受到疫情影响,但智能手机市场的竞争依旧激烈,这点可从 Samsung 继续猛发新机这举动看得出来。续去年八月份推出了升级版 Galaxy A10s 后,相隔半年三星于今天紧接发布升级版 Samsung Galaxy A11!相比起 Galaxy A10s,这次登场的 Galaxy A11 在硬件与设计方面都有所提升?大家赶快来了解更多吧! 外观上,全新的 Samsung Galaxy A11 让人感受最大变化就是从前代的水滴屏升级到今年盛行的开孔全面设计,正面配置了 6.4 寸 HD+ 分辨率 LCD 屏幕,机身依旧使用塑料材质打造。 翻看背面,我们看到 Galaxy A11 沿用了背面指纹解锁键;而拍摄方面也升级到三摄镜头,相机由【1300 万(主) + 500万(超广角)+ 200万(景深)】像素组合成,当中的 1300万像素主镜头搭配了 F1.8光圈;而辅助镜头则可大玩超广角与人像拍摄,让低端手机也能一尝不同拍摄玩法,升级诚意可说是满满哦
外媒Patently Apple的一篇报道称“2019年,5G技术带来的速度飞跃需要智能手机配备高性能的散热器”。文章指出,华为将于明年夏天推出5G智能手机,它将采用铜块来散热以保证其智能手机在5G网络下运行顺畅。如今,我们获悉三星在此方面已经领先于华为了
北京星昊医药股份有限公司始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,自2000年公司成立以来,以强大的研发优势为依托,发展成为以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。公司于2007年8月成功在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券代码为430017。现资产总额约10亿元,员工总数700多人
Sony Xperia XZ4 采用了 21:9 屏幕,成功吸引一众用家对手机的兴趣。近日坊间终于流出了 Xperia XZ4 的屏幕规格,凭高达 562PPI 值,为用户带来极为细致的视觉体验。(文:黎生) Sony Xperia XZ4 首配 2K 分辨率 21:9 屏幕,让手机在播放电影影片时有更理想的效果,故备受用家关注
