iso13485

1、上海hth华体会网页版是一家经国家正式注册、管理规范、诚实守信的专业企业管理一站式服务代理机构； 2、上海hth华体会网页版咨询顾问均具有在体系认证或产品认证咨询行业8年以上专业经验； 3、上海hth华体会网页版为多家国际权威认证机构代理，有着良好的合作关系； 4、上海hth华体会网页版咨询顾问师已经辅导1000多家各行业中外资企业或政府事业单位成功取得了FSC、PEFC、ISO9001、 ISO14001、OHSAS18001、ISO13485、ISO22000、TS16949、AS9100、TL9000、GB50430、ISO27001、ISO14064、 SA8000等证书； 5、上海hth华体会网页版咨询顾问师已经培训过的企业超过2000多家，培训过的学员超过8000人。 2、各体系相关的内审员培训及相关管理培训。 1、上海hth华体会网页版推行个性化的服务：取证时间可按企业需求；满足单纯取证需求； 2、上海hth华体会网页版推行精品政策：提供优质、有效、适用的服务； 3、上海hth华体会网页版注重培训：提供不同层次、不同性质的培训课程； 4、上海hth华体会网页版全面咨询：以健全公司管理体系为出发点，使得企业在取得证书的同时，能够真正提高工作效率，提升管理水平，降低成本； 5、hth华体会网页版顾问注重实效：指导客户建立简单、实用、易行的文件化管理系统； 6、上海hth华体会网页版服务目标：与客户长期合作，建立互信关系，不断提高客户管理水平

广州市富泓医疗用品有限公司成立于2007年6月21日，是中国急救箱包的生产基地。拥有厂区面积约5000平方米，其中400平方米10万级洁净车间，具有2亿片止血贴、1000万个急救箱/包，8000成件医用敷料生产能力。 目前公司已拥有各类先进的机器设备与技术人员，具备灵活及时的自主研发能力，可以按客户构思定制各种价格合理、质量可靠的优良产品

常州众佳企业管理咨询有限公司是一家致力于企业管理咨询、体系认证、产品检测等领域的专业咨询机构。众佳进入咨询行业多年，已成功的为全国多家大中小型企业（其中有美资、日资、韩资、台资以及中外合资企业）提供企业管理、质量体系认证、产品检测、网络技术服务等，并且为客户提供一贯的连续的完善的后续服务，真正的成为企业的服务顾问，帮助解决企业的后顾之忧；帮助国内各类企业提高管理能力和质量意识，加强企业整体市场竞争力。公司汇集了大批具备资深管理背景的国家技术专家、知名学者以及富有实践经验专业人士，咨询师本科以上学历占到98% ，工商管理硕士（MBA）3人 ，并且从事咨询工作都在8年以上

苏州市嘉图精工科技有限公司是一家智能制造创新型企业，公司创建于2007年。业务范围涵盖注塑模具、塑料制品、自动化装备等领域。经过多年积累及人才培养，建立了一支团结、高效、务实的队伍

安骏医疗是是一家集研发，生产及销售为一体的医疗器械生产商。我们专注于精密医用管材挤出、二次加工、OEM生产三大领域，为您提供全方位的精细生产服务。 公司通过了ISO9001 &ISO13485国际质量体系认证 拥有万级净化厂房及标淮生产厂房3000平方米

江西狼和医疗器械有限公司成立于2011年1月，注册资本4620万元，是一家专业从事泌尿外科医疗产品研发、生产、销售的高新技术企业。公司占地107亩，严格按照国家GMP标准设置。公司致力于发展成为世界一流的医疗科技企业，先后与中山大学、江西中医药大学、重庆大学和北京中医药大学等高等院校展开技术交流与合作，拥有北京大学附属医院及中山大学附属医院两大临床科研基地

江苏新智源医学科技有限公司坐落在世界有名的中国医药城，注册资金3000万，AAA级资信。是一个集基础研究、应用开发、成果转化为一体，以研发生产微创、麻醉、影像、数字化医院软件集成、养生保健等各类中高端医疗器械产品为主的高新企业。拥有8000平米的生产办公场地，其中包括5000平米现代化的GMP标准厂房(其中十万级洁净区达3000平方米），设施完善的基础实验室、临床研究基地及各种先进的生产设备和科研仪器

基因科技（上海）股份有限公司 [GeneTech (Shanghai) Company Limited] 位于上海闵行区紫竹高新技术产业开发区，占地25亩，拥有一万平米标准化的研发及生产基地，通过ISO9001：2015和ISO13485认证，拥有NMPA第三类体外诊断试剂生产及经营许可证。 公司致力于临床分子病理、特别是肿瘤个性化分子诊断领域的产品研发、生产、服务及技术推广。拥有由博士后、博士、硕士组成的研发和市场技术团队

规格: 1盒1支独立包装 (可检测1次) 临床验证灵敏度96.38%，特异度99.56% Content 产品特色: 规格: 1盒1支独立包装 (可检测1次) 产地：中国 到期日: 2024年5月或以后 临床验证灵敏度96.38%，特异度99.56% 采用鼻咽拭子样本检测SARS-CoV-2 抗原，以辅助评估新型冠状病毒感染状况 操作简单，只需15分钟就可以取得测试结果 适用于居家、学校、工作场所、医疗中心等地方进行自我检测 生产商认证 获欧盟CE认证，列入欧盟认可的2019冠状病毒快速测试套装名单 获英国、法国、意大利、日本等多国列入产品白名单 通过德国Germany BfArM Professional Use Test 及 Selt-test List 获国际标准认证ISO9001及ISO13485认证 每盒测试装包含 测试溶液瓶1支、测验棒1个、无菌棉采样棒1支、化学样本袋1个、说明书1本 产品特色: 规格: 1盒5支独立包装 (可检测5次) 产地：中国 到期日: 2024年5月或以后 临床验证灵敏度96.38%，特异度99.56% 采用鼻咽拭子样本检测SARS-CoV-2 抗原，以辅助评估新型冠状病毒感染状况 操作简单，只需15分钟就可以取得测试结果 适用于居家、学校、工作场所、医疗中心等地方进行自我检测 生产商认证 获欧盟CE认证，列入欧盟认可的2019冠状病毒快速测试套装名单 获英国、法国、意大利、日本等多国列入产品白名单 通过德国Germany BfArM Professional Use Test 及 Selt-test List 获国际标准认证ISO9001及ISO13485认证 每盒测试装包含 测试溶液瓶5支、测验棒5个、无菌棉采样棒5支、化学样本袋5个、说明书1本 适用场合︰

10月26日至28日，北京国医械华光认证有限公司对国药联合质量管理体系进行为期三天的质量体系审核。本次审核的目的旨在检查公司按照ISO9001:2015和ISO13485:2016标准建立的质量体系是否符合质量认证准则的要求，及质量体系的执行在经营过程中存在的问题。在公司领导的高度重视和各部门的通力配合下，国药联合顺利通过此次考核