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ISO13485：2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2015为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南

Arduino SIM7000E NB-IoT/LTE/GPRS 4G 通讯扩展板 是 DFRobot 基于SIMCom SIM7000 设计的无线通信模块，专为 Arduino 控制器设计，支持多频 LTE-FDD，双频GPRS/EDGE，NB-IoT 通信。这是国内第一款将 NB-IoT 技术引入到开源硬件领域的产品。无论是做原型开发，还是做​​小批量生产，SIM7000E Arduino NB-IoT/LTE/GPRS 扩展板都是低功耗，低延迟、中等吞吐量应用的最优解决方案