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心血管疾病是导致糖尿病患者死亡的主要原因，常见的危险因素，如高血压、肥胖、血脂异常等，在2型糖尿病患者中表现出较高的患病率。尤其是对2型糖尿病患者来说，控制心血管危险因素对降低心血管疾病并发症风险的意义已被多次证实。 近年来，包括FDA在内的卫生部门已经发布指导条例，要求药物开发人员在获得糖尿病新疗法上市授权前必须非常仔细地对心血管风险进行评估，并提供可靠的心血管安全性数据

Profil在指导我们的合作伙伴成功进行临床试验监管提交方面具有丰富的专业知识。面对相关机构，例如联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）及德国道德委员会（ECs），我们拥有15年的处理经验，并且清楚知道如何最大程度地减少甚至完全避免审批过程中的延误。 我们的临床监管事务团队成员均拥有药物监管事务硕士学位，并且在药品和医疗器械提交方面拥有多年经验

Profil专注于糖尿病和肥胖症研究：这种专注使我们在该领域中处于领先地位。 Profil专注于糖尿病药物研究。这使我们成为糖尿病相关研究的**合作伙伴

为研究新药或改良药物的药代动力学（PK），Profil在结合和不结合药效学评估的情况下进行了多项剂量-反应研究。我们为客户提供合适的研究设计以及潜在剂量范围的建议。 PK描述了从给药到消除期间，药物的循环浓度如何随时间变化而变化

Profil支持针对糖尿病、前驱糖尿病以及肥胖症等疾病新型解决方案临床开发所需的全部早期试验。我们的核心专业内容涵盖了糖尿病药物临床试验的所有基本方法，包括葡萄糖钳夹研究，药代动力学和药效学研究，安全性和耐受性研究以及生物等效性或桥接研究。在许多药物的发现项目过程中我们开展了数百项研究，我们的经验和知识使我们成为临床试验的理想合作伙伴

在Profil Germany，我们相信在规划研究方向的时候也应考虑糖尿病患者的经验和需求。通过听取那些多次参加我们研究并有意加强我们在患者参与研究中责任的患者们，我们受益匪浅。 我们计划了一些项目，将邀请患者就研究的主题和结果提供反馈信息，包括一项患者在研究所有阶段全程参与的临床试验：从计划、实施到数据分析和发布