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心血管疾病是导致糖尿病患者死亡的主要原因，常见的危险因素，如高血压、肥胖、血脂异常等，在2型糖尿病患者中表现出较高的患病率。尤其是对2型糖尿病患者来说，控制心血管危险因素对降低心血管疾病并发症风险的意义已被多次证实。 近年来，包括FDA在内的卫生部门已经发布指导条例，要求药物开发人员在获得糖尿病新疗法上市授权前必须非常仔细地对心血管风险进行评估，并提供可靠的心血管安全性数据

Profil在指导我们的合作伙伴成功进行临床试验监管提交方面具有丰富的专业知识。面对相关机构，例如联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）及德国道德委员会（ECs），我们拥有15年的处理经验，并且清楚知道如何最大程度地减少甚至完全避免审批过程中的延误。 我们的临床监管事务团队成员均拥有药物监管事务硕士学位，并且在药品和医疗器械提交方面拥有多年经验