国家药品监督管理局
国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号) 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下: 一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月17日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。近年国家相继出台了鼓励医疗器械创新的系列政策,国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件。在新冠肺炎疫情全球流行的背景下,呼吸机、防护设备、检测试剂等成为疫情期间全球医疗机构的刚需,这都极大促进了中国医疗器械企业走向全球
关于2020年执业药师考试,很多考生都想了解2020年执业药师资格考试成绩有效期是多久?为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下内容: 执业药师考试成绩有效期的有关规定主要是和《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》和2019年8月2日中国人事考试网发布的《执业药师职业资格报考条件》有关。关于成绩有效期的摘选如下: (1)符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号)(以下简称原34号文)要求的中专学历报考人员,相关专业与药学、中药学专业都执行过渡期政策:取得药学、中药学或相关专业中专学历,在药学或中药学岗位工作满7年,在2020年12月31日前可报名参加考试。考试成绩有效期按原34号文规定的2年为一个周期滚动管理,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日(《执业药师职业资格报考条件》)
2022年12月30日,《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布,这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准,对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。 本次正式发布的5个化妆品信息化标准,包括《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》,内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等,并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分),覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节,明确了相关业务的信息化建设标准,有利于统一全国化妆品业务系统信息采集标准,促进各级化妆品监管部门相关数据资源的交换与整合。 《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准化的出台,进一步完善了药品监管信息化标准体系,填补了化妆品监管信息化标准领域的空白,是建立统一的化妆品监管信息化标准体系、实现化妆品监管信息化一体化建设的基础,是进一步加强化妆品监管信息化统一规范、提高数据质量、有效开展信息共享和业务协同的保障,为行业数字化发展提供重要支撑
相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊,相关的简介啊, 遗传病是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病基因所控制的疾病。以甲型血友病为例,甲型血友病系因患者缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍。由于缺乏凝血八因子蛋白,患者的凝血反应链条断裂,无法形成血小板凝集网络,其出血部位因血液无法凝集产生失血、炎症和痛疼,长期、反复关节出血和炎症导致甲型血友病患者面临很高的致残风险,并可能因此危及其生命
为进一步加强麻醉药品、****和药品类易制毒化学品监管,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和****管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法规规定,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范麻醉药品****和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)》(以下简称《附录》),并于2017年10月至11月向社会公开征求了意见。国家药品监督管理局研究并采纳了部分意见,对《附录》进行了修改和补充(附件1),现再次向社会公开征求意见。请于2018年6月30日前,将有关意见填写《意见反馈表》(附件2),以电子邮件形式反馈
相比医院挂号购药或寻找实体药房购药,网络购药方便快捷,越来越受到人们的欢迎。网络给人们带来便捷,但同时也隐含着一些违法的情况,我们在追求其方便的同时,也需要关注其隐藏的危险,药品安全得不到保障,可能造成危害广大消费者的用药安全,致使社会公共利益受到侵害。 互联网药品安全专项线索预警服务是“慧眼数据服务平台”专项服务的其中之一
为发扬中华民族勤俭节约、艰苦奋斗的优秀传统美德,有效遏制高价彩礼、人情攀比、厚葬薄养、铺张浪费等陈规陋习,减轻大家在人情、宴席、彩礼等方面支出负担,我们向大家倡议 长沙市生物经济发展三年行动计划(2023-2025年) 《长沙市生物经济发展三年行动计划(2023-2025年)》已经市人民政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。 近日,我省出台《进一步支持大学生创新创业若干措施》,从10个方面推出44项措施为大学生创新创业营造良好环境、创造有利条件,增强创新创业活力,进一步支持大学生创新创业。 贯彻落实中央农村工作会议、2023年中央一号文件以及农业农村部1号文件关于支持发展家庭农场的部署要求,为激发家庭农场发展活力,提升家庭农场管理服务信息化水平,在总结前期试点经验基础上,决定全面实行家庭农场“一码通”管理服务制度,深入开展家庭农场“一码通”赋码工作
国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订。 今天,国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告(2021年第97号)。 《公告》称,根据药品不良反应评价成果,为进一步保证大众用药安全,国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订
医药网9月1日讯 8月27日,国家药监局发布关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告(2021年第104号)。 原文如下: 国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告(2021年第104号) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。 国家药监局关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告(2021-06-28) 国内企业品种瘦身 从药品注册证书注销看产业变化(2021-06-25)






