注射剂
中成药市场规模稳定,在部分疾病领域相对具有优势,但未来增长形势严峻。在销售渠道方面,中成药主要集中在城市公立医院与零售药店,未来在医药分家和基药中成药扩容的趋势下,中成药销售渠道将进一步从城市等级医院下沉。在医院渠道中,注射剂仍然是中成药主力销售品种
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《OG体育》,《OG体育平台》明确,严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市
如今,一种新型的美容医疗设备在全球70多个国家和地区推出后在中国大陆“登陆”。瑞典梅德公司于6月26日在北京宣布,由该公司“钠凝胶”发明和生产的“注射用修饰玻尿酸”今天在中国正式上市。此前,经过五年多的临床研究和审查,该医疗器械已于去年年底获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证书
每年向全球提供3万多吨化学原料药、100多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂,拥有遍布全国30多个省市的国内销售网络,在欧洲和美国设有分公司,产品出口到全球60多个国家和地区。2020年公司出口额达到近3亿多美元,“十三五”期间,出口创汇增长73%。 开展从原料药到制剂产品的国际合作
延续前7个月的良好发展势头,8月20日,齐鲁制药又一批注射剂新产品从齐鲁制药海南公司成功发往美国,这是公司自2016年以来,实现对美国出口的第10个高端制剂产品,具有里程碑意义。 众所周知,美国市场是国际公认对药品品质要求最高、监管最严的市场,高端制剂产品出口美国是一个企业综合实力的真实体现。 多年来,齐鲁制药一直坚定不移地推进国际化战略,在持续深度参与国际医药产业分工过程中,地位不断 延续前7个月的良好发展势头,8月20日,齐鲁制药又一批注射剂新产品从齐鲁制药海南公司成功发往美国,这是公司自2016年以来,实现对美国出口的第10个高端制剂产品,具有里程碑意义
国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对胸腺肽注射剂(包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照胸腺肽注射剂说明书修订要求(见附件),于2023年4月3日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致
葛根素注射剂主要成分为葛根素,其化学名称为:8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。临床上用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等
根据《中国药典》2015年版的要求,除注射剂和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌剂及其原辅材料应进行一定程度的微生物检查,并规定不得有控制菌。 非无菌产品(制剂)上市销售前,应当向食品药品监督管理局备案,并提供三份不同批次的微生物限度检验和方法适用性试验报告。 1、微生物计数法:微生物计数法用于有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数
得白癜风的原因是什么?这是很多患者朋友想知道的一个问题。针对患者关心的这个问题,我们看看温州第三人民医院皮肤科的专家是怎么说的: (得白癜风的原因是什么)白癜风久治不愈最重要的一点是没有进行和多方位的科学检测而误诊误治导致的结果。在全基因组关联分析研究(GWAS)发现白癜风易感基因,研究同时确认白癜风是自身免疫性疾病这一全新医学理论的基础上,白癜风科研攻关组提出了免疫组织系统七项检测,免疫组织系统七项检测是在常规检测之后,提出的全新理论支撑的检测项目
有朋友问新版GMP认证的期限,其实新版GMP认证有两个时间节点: 1,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求; 2,其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。 “ 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行
