药包材

课程背景： 直接接触药品包装材料（简称“药包材”）全球最高标准ISO 15378:2015（第3版）由国际标准化组织第76号技术委员会（ISO/TC 76）制定，并于2015年10月1日替代ISO 15378:2011（第2版）发布使用。该国际标准基于ISO 9001:2008框架和八项质量管理原则，并参照药品生产质量管理规范（GMP），针对药包材产品和行业而开发的ISO 9001:2008的特殊要求，并为风险管理和验证有效性提供指南。 ISO 15378:2015标准适用于任何希望保证和展示其符合所声明的质量管理体系方针的药包材设计、生产及供应的组织，涉及产品共5大类（玻璃、橡胶、塑料、金属和铝）11小类

润兰科技专注于医用和实验室一次性塑料耗材16年，包括各类各规格离心管，冷冻管，血清管，试管，药包材，IVD耗材等等，产品广泛应用于临床、科研、实验室、体外诊断、医疗等各专业市场。 润兰“镇店之宝”系列其中之一就是离心管，具有高透明和高稳定性等特点，是细胞培养、微生物学和分子生物学实验室样品处理的理想选择。 润兰50ml离心管分为直立式和尖底式，适用于大部分标准离心机

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相对于欧美发达国家，我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑"导致注射剂被召回的事件逐渐增多，国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求

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目前，该数据库提供了主流国家的药典查询和文档下载，目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，提供下列标准全文查询、下载。 目前，该数据库提供了多个国家的药典查询和文档下载，对（美国，英国，欧洲，日本）药典标准进行重点收录。 b.正文搜索：本系统部分标准提供全文查询，如在“正文搜索”搜索框内输入关键字“高效液相”，就可以查出所有正文中含有“高效液相”的标准

集团形成了从特色原料药、新型制剂到药包材研发、生产和应用的全产业链，具备研发、生产和出口创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂、生物制剂及药包材等产业多门类的经营发展格局。 BOB.co m 着眼于国际化的发展定位，瞄准化学创新药物研制与开发前沿，以多学科整合和多方位联合的“产、学、研、用”一体化为发展模式，搭建起较为完善的科研创新体系。 与中国科学院 、浙江大学、天津大学等院校联合建立的工程实验室和技术研究中心等高水平创新平台，现拥有各类药物研究、分析、临床等高层次人才近40 0人

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医用胶带也叫输液贴，是输液过程中固定注射药液后对输液导管、针柄的重要作用，其相关的粘性指标是药包材等相关单位需要进行检测控制的指标，剥离强度就是检测医用胶带粘性的重要元素。若胶黏性过大，剥离强度就会过大，则输液后输液贴不易撕掉，在撕扯的过程中造成患者强烈的疼痛感；相反，若过小，输液贴易发生脱落，丧失其固定作用。 因此，医用胶带的剥离强度进行测试控制，是药包材等行业中需要解决的