药品监督管理局
面对当前疫情防控严峻复杂态势，12月17日，省工信厅发布《关于开展防疫医疗物资惠民销售的通知》，从18日开始开展防疫医疗物资惠民销售，以缓解太原市民购买抗原检测试剂、N95口罩等物资的紧张局面，助力太原市疫情防控工作。 据悉，省工信厅会同省药品监督管理局，引导协调国药山西、国控山西、山西九州通联合“美团”“京东”“饿了么”，在太原市开展防疫医疗物资电商销售活动。物品包括：抗原检测试剂2人份/份、N95口罩2个/份、医用乙醇消毒液1瓶/份、消毒湿巾1包/份，市民可登录任意一个平台选购物品，每份物品限购一份，选购成功后，三天内不得在同一平台再进行购买
9月16日，乌鲁木齐（王安妮）9月16日 ，新疆药品监督管理局 ，新疆公安局 ，新疆纪委委员会纪检监察组，新疆市场监督管理局，新疆消费者协会 ，乌鲁木齐甘泉浦经济技术公安部开发区工业园区支行在米栋固体废物综合处理厂的垃圾卫生填埋场销毁并没收了120万件假冒伪劣医疗器械 。 “今天 ，我们正在集中精力销毁这些假冒伪劣医疗器械 。这是为了展示药品管理部门的决心和信心，以打击假冒伪劣医疗器械 ，并在使用器械时保护人们的安全 ，并表明我们必须遵守法律 ，执行严格的法律并调查违法行为
顺药（6535）宣布，旗下急性缺血性脑中风新药LT3001之一期临床试验结果，具有良好安全性、耐受性、及药物动力学特性，并已通过美国食品药品监督管理局(FDA)人体临床试验(IND) 30天审核期，将进行第二期临床试验，进入验证药效（proof of concept）的研发阶段，并开始积极寻求全球共同合作开发伙伴。 LT3001为创新小分子药物，适应症为治疗急性缺血性脑中风，动物试验证明，其具有促进血管再通与降低血流再灌注损伤等多重效果。顺药并已于美国完成第一期临床试验16位健康受试者收案，建立了LT3001药物之安全性、耐受性、及药物动力学的探讨
本报讯（记者王乐民）作为建立和实施国家基本药物制度的配套文件之一，8月18日，卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（全文见第2版），以期建立国家基本药物目录的遴选调整管理机制。 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。《管理办法》明确规定，在坚持科学、公正、公开、透明的基础上，国家基本药品物遴选要按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，参照国际经验并结合我国用药特点，合理确定品种剂型和数量，应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接
2017年4月，国家食品药品监督管理总局组织对福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业A类物料BSA（牛血清白蛋白）的实际供应商与注册产品技术要求中的供应商不一致，涉嫌违反《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的相关规定。同时，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： （一）企业的空气净化系统未连续使用，春节期间停机11天，恢复生产六天后才开始沉降菌检测，企业未能对此做法提供验证资料，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中洁净室（区）空气净化系统应当经过确认并保持连续运行，维持相应的洁净度级别，并在一定周期后进行再确认
肿瘤免疫治疗为什么会诱导的肠炎？FDA批准孤儿药？ CELL：肿瘤免疫治疗为什么会诱导的肠炎？ 已有的研究显示，用PD-1和CTLA-4抑制受体的特异性抗体阻断检查点，可以在多种人类癌症中诱发持久的反应。然而，至今为止，我们对于负责严重炎症副作用的免疫学机制仍然知之甚少。 在这里，研究人员报告了结肠炎中免疫细胞群的全面单细胞分析，结肠炎是检查点阻断的常见和严重的副作用
为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，日前，国家食品药品监督管理局印发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》，就有关要求通知做出明确。《通知》要求，要加强监督管理规范中药生产经营秩序，坚决查处制假售假等违法违规行为，严厉查处中药材专业市场违法违规行为、中成药生产过程中的违法违规行为、中药饮片生产过程中的违法违规行为和中药饮片流通使用环节的违法违规行为。要提高思想认识，加强组织领导，加大监督检查和监督检验力度，加强案件查办工作，监督企业严格执行药品GMP和GSP
自十九世纪开始，“同珍”已扎根香港，经过三代人锲而不舍的努力和奋斗，品牌横跨三个世纪，“同珍”已成为香港人家喻户晓的百年经典品牌。 凭着坚持“顾客满意”及“保留传统真味”的企业座右铭，“同珍”的所有产品全于“香港制造”，选用优质原料，以天然传统方法发酵酿制酱油，是少数在香港拥有天然晒场的酱料公司。 凭着百年坚守的经营理念，早于上世纪八十年代，“同珍”已发展成为世界酱料调味品行业中具领导地位的跨国企业，除荣获“香港Q唛优质产品”的殊荣和通过英国零售商协会“BRC食品技术标准”认证及美国食品药品监督管理局检测外，更获得香港品牌发展局及香港中华厂商联合会颁发的“香港名牌标识”，进一步确认同珍产品的品质符合国际标准，肯定了我们在业界的地位
长期以来，对中医药的关注一直没有停止，尤其是在近几年的环境下。包括质量、安全、价格等，国家食品药品监督管理局成立后，以中药为突破口，整顿行业乱象。不过，随着市场需求和中药设备技术水平的提高，中药行业经过大调整后，将迎来新的生机
据美国爱荷华州当地媒体12月7日报导，苹果最新款智能手表Apple Watch Series 4拥有一项探测心率的新功能，可及时检测到心率异常现象。但爱荷华州的一位医生却表示这种手表也有某些隐忧。苹果最新的Apple Watch Series 4在表身的屏幕内部和数码表冠分别装有2个电极，拥有检测心率异常的功能，这样的设计也受到了美国食品药品监督管理局的推崇
