药品监督管理局

迎各需求单位来电垂询！我司品种全，质量上乘，价格优惠！操作规范!我们郑重承诺：保证产品质量，严守商业信誉!提供优质服务。希望我们能够互惠互利，实现双赢，建立起长期的合作伙伴关系! 声明：本公司销售的所有产品均属于原料，仅面向具有相关资质企业或者单位销售，我公司提供的产品不可以直接食用，产品介绍所涉及的潜在功效和应用均来自于公开发表的文献，未经过国家食品和药品监督管理局评估，仅供参考，不做实际依据。数量不同地区不同产品需求不同价格会有所区别，请各位亲一定仔细问清楚

近日，由烟台大学药学院孙考祥教授团队在绿叶制药主持研发的创新微球制剂——利培酮缓释微球注射制剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为中国首个在美国获批上市的中枢神经系统领域新药，亦是首个根据美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款（基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请）获批上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品，标志着我国自主研发新药在中枢神经系统治疗领域走向国际化实现了“零”的突破。 该药用于治疗成人患者精神分裂症以及作为单药或锂盐、丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗，曾于2021年获中国国家药品监督管理局批准在国内上市。 长期以来，由于中枢神经系统治疗领域疾病机制复杂、药物难以到达靶部位、研发风险高等原因，该领域的新药研发进展相对较缓

喜讯：我公司新产品——13C红外光谱仪研发成功! 2010年8月11日，安徽养和医疗器械设备有限公司研制的YH08型13C红外光谱仪，获得省食品药品监督管理局颁发的产品注册证书，这标志着自2009年初启动的这一研发项目获得圆满成功！喜讯传来，公司上下欢欣鼓舞，纷纷向为此项目研发做出突出贡献的同志们表示祝贺！我公司研发人员在总经理陈世雄的带领下，经过一年半时间的艰苦不懈努力，终于胜利完成了又一新产品的研发任务。该产品与目前国际最先进的同类仪器相比具有完全相同的精准度，其DOB(‰)测量重复性≤±0.3‰，标准误差≤0.3‰，且性价比高、易用性好。该产品即将投放市场，将在我国的呼气试验领域发挥重要作用

上海市药品监督管理局通告：今年第1期化妆品监督抽检21批次化妆品不合格，立即停售! 上海市药品监督管理局日前通告今年第1期化妆品监督抽检情况。通告显示，本期共检出21批次化妆品不合格，涉及迪奥、施华蔻和蓝月亮等品牌。 3月1日，上海市药品监督管理局通告21批次不符合化妆品，施华蔻1批次护理霜检出菌落总数超标109倍

本文摘要：99身体健康网讯 据广东省食品药品监督管理局网站消息，2012年11月6日，汕头市潮阳区食品药品监管局了解到西胪镇竹岭村、泉塘村积极开展食品药品安全性入农村宣传暨送医急救送药活动。汕头电视台《今日视线》栏目组也对活动展开了采访报道。 在竹岭村，潮阳区局工作人员通过实物对比及现场详尽的介绍，让村民理解处方药、抗生素的准确服用方法，处方药与非处方药的区别，药品与保健食品的区别等用药科学知识

从近日召开的全国药品注册工作会议上获悉，为加强对中药饮片质量的管理，国家食品药品监督管理局将于今年发布《实施批准文号管理的中药饮片审批管理办法》，并且会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。 根据今年药品注册工作的要求，我国今年将继续做好提高国家药品标准行动计划的有关工作，以2005年版《中国药典》的实施为契机，在全国范围内开展国家药品标准执行情况大检查，监督医药企业严格执行国家药品标准；继续加强对血液制品、疫苗等群体性使用的生物制品的质量管理工作；进一步做好淘汰普通天然胶塞的工作，确保按照过渡时限的规定完成淘汰工作；大力开展保健食品专项整治，将那些不具备安全性和有效性的品种清出市场。

随着美国对食品安全监管的趋严，越来越多产品销往美国的中国食品厂面临着来自美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，“FDA”）的规管和现场检查。但由于对FDA相关规定和要求不熟悉、文化差异等诸多因素，使得中国工厂在应对FDA的检查时往往处于劣势，甚至面临被FDA处罚的风险（包括禁止进口美国、海关扣押等处罚） 华认**际拥有一支专业团队，熟知FDA法规，为企业FDA官方检查辅导服务，帮企业顺利过审！ 线上咨询，即刻响应，专家团队，上门服务。 美国FDA有权对于境外食品生产的厂家实行检验，以提升供应美国的食品质量安全性

智库优惠价：100(请说明来自智库培训，以获得此优惠价) 市场价格：100(为您节省了0元) 医疗器械企业负责人、管理者代表以及负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员； 医疗器械质量监管机构及其他想了解相关法规标准的人员； 由广东省医疗器械质量监督检验所与奥咨达医疗器械咨询机构统一颁发《广东省医疗器械标准化基础知识研修培训证书》。 （3）、标准内容的确定及要素的编写； （5）、标准的制定程序及程序文件的编写； （7）、医疗器械标准的特点与编写的特殊规定。 时间3 月28 日至30 日，课程为期3 天27 号下午2 点至5 点报到

5月25日，安徽省药品监督管理局、合肥市市场监督管理局联合主办安徽省暨合肥市2022年化妆品安全科普宣传周启动仪式，正式启动为期一周(5月25日至6月1日)的2022年化妆品安全科普宣传周活动。 启动仪式采用线上直播形式进行。活动期间，有关专家从儿童化妆品的定义、儿童化妆品的特点及选购建议、化妆品信息查询、相关法规规定等方面进行详细解读;从色彩知识学、成人及儿童护肤品选择等方面，分享了安全用妆、科学护肤相关知识

知识产权用途非常广，企业申请认定资质时多数会要求有知识产权，比如高新技术企业认定、双软认定、科技研究开发机构认定等。企业在资质认证时常用的知识产权有：发明专利、实用新型、商标等。 高新技术企业认定中，对企业知识产权情况采用分类评价方式，其中：发明专利（含国防专利）、植物新品种、国家级农作物品种、国家新药、国家一级中药保护品种、集成电路布图设计专有权等按Ⅰ类评价；实用新型专利、外观设计专利、软件著作权等（不含商标）按Ⅱ类评价