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1979年，国际标准化组织（ISO）成立了“质量管理和质量保证技术委员会”（TC176），开始着手指定质量管理和质量保证方面的国际标准。经过多年的研究和酝酿，在总结了世界各国实行全面质量管理和质量保证经验的基础上，于1986年6月15日正式颁布了ISO8402《质量-术语》标准，并于1987年3月正式颁布了ISO9000系列标准，包括ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准。 具体地讲ISO9001标准就是在四个方面规范质量管理： 1、 机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限