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2021年4月19日,国际人用药品注册技术协调会ich发布了
2021年4月19日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了正在起草中的《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)原则文件的工作稿。 由于《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)具有广泛且重大的影响,为增加透明度和建立共识,E6(R3)专家工作组(EWG)计划在2021年5月18日(美国东部时间早8点至11点,北京时间18日晚8点至11点)和19日(美国东部时间早5点至8点,北京时间19日晚5点至8点)举办2场内容相近的线上公开会议,介绍该指导原则修订工作的进展。会议由临床试验转型倡议(Clinical Trials Transformation Initiative,CTTI)承办