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近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局外请专家
近日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局外请专家,对疫苗及“两品一械”质量管理体系文件的科学性、严谨性、全面性和可操作性进行全面评审。 质量管理体系建设是国家监管能力的基础,是疫苗质量体系评估的关键和重点内容,也是药品监管系统自身建设的需要。为做好疫苗和“两品一械”监管工作,新疆维吾尔自治区药监局外请由公共卫生管理、药学研究的国务院特贴专家,国内知名质量管理标准化专家组成的评审组秉承科学严谨、公平公正原则,以发现问题、改进提升为目的,深入细致的从质量管理体系结构的合理性、程序的规范性、内容的完整性、措施的有效性、纠偏的及时性等方面进行论证,并对体系文件依据范围、核心内容和时间节点等方面重点进行审查