aimdd
- mdr 中关于上市后监督、市场监督和警戒的所有相关要求适
- MDR 中关于上市后监督、市场监督和警戒的所有相关要求适用于“器械”； -器械根据 MDD 的分类符合第 85 条或第 86 条规定的要求。在过渡期间，不应考虑其在 MDR 下的风险等级可能发生的变化。受 AIMDD 约束的有源植入器械应被视为 III 类器械，以便在过渡期间应用相关的 MDR 要求
- MDR 中关于上市后监督、市场监督和警戒的所有相关要求适用于“器械”； -器械根据 MDD 的分类符合第 85 条或第 86 条规定的要求。在过渡期间，不应考虑其在 MDR 下的风险等级可能发生的变化。受 AIMDD 约束的有源植入器械应被视为 III 类器械，以便在过渡期间应用相关的 MDR 要求