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Wang 博士在 IND、ANDA、NDA 和 DMF 的提交和审评中积累了精深知识,并审批过众多不同剂型的新药和通用药物。此外,他对 cGMP 有深刻的了解,并执行过许多审批前和 cGMP 检查。 在 FDA 工作之前,他曾在强生、诺华和罗氏制药公司担任药品和 API 工艺研发的各种研究职务, 并在药物研发的临床研究不同阶段(包括工艺验证和产品发布)方面积累了丰富的实践经验
12月11日晚,据新华社英文版报道,孙杨案的关键证人解释了他缺席公开听证会的原因,称他愿意作证,但没有人联系他。“我告诉他们,我愿意按照他们的建议,通过电话或视频会议提供证词。我已经准备好了
哈佛大学有机化学博士,28年的创新药开发经验,历任美国施贵宝化药高级研究员,美国吉利德药物化学研发总监。2013年起任艾迪药业首席科学官,分管新药开发与研究工作,主持开发国家1类新药项目5项,其中ACC007(化学名:艾诺韦林,商品名:艾邦德)已于2021年6月获批上市 复方ACC007(ACC007+TDF+3TC) 的NDA已于2021年5月获得CDE受理。3项项目获得国家重大专项支持,3项获得江苏省科技成果转化支持
力品药业2021年会:“力拼2021 创赢2022” 金牛喜获丰收年,猛虎吟啸创辉煌。力品药业2021年年会全体员工齐聚一堂总结力拼的2021年,展望创赢的2022年。董事长叶英博士表扬了全体力品人在2021年携手并肩,捐赠抗疫物资,为疫情防控做出的努力
经过积累多年深厚的业界经验,2020年翁采萦、谢昱宏成立“拓颖设计”作为新品牌出发。两位总监以设计新鲜人之姿,一举夺下两金,成为台湾室内设计界冉冉上升的新星! 《碧波白B6实品屋》一案揉合周围山水风光,将自然寄居于空间之中,为三口之家打造出稳重舒适的居家生活。石材与木料精准的比例配置,让空间刚柔并济,显得温润有序,更赢得2021法国创新设计大奖NDA国际评审团青睐,拿下金奖
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL) 4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。 滤泡性淋巴瘤(FL)新药!卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL! Tazverik是表观遗传学药物,已获美国FDA批准,治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。 首个EZH2抑制剂!Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)! Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)
Ironclad是创新公司的#1合同生命周期管理平台。118金博宝L 'Oréal、史泰博、万事达和其他领先的创新者使用Ironclad就合同进行协作和谈判,在保持合规性的同时加速订立合同,并将合同转变为运营商业情报的关键承运人。这是唯一一个足够灵活的平台,可以处理各种类型的合同工作流,无论是销售协议、人力资源协议还是复杂的NDA
在长达30多亿年的生命进化史上,生命何时出现雌雄之分?这个问题一直困扰着科学家,在2008年最后一期的世界著名杂志《基因组研究》上,王秀娥和张文立博士发表了《番木瓜原始Y染色体的雄性特异区中DNA甲基化和异染色质化》的研究论文,初步揭示了性染色体的起源变化机制。番木瓜的雄性区域很有可能和人类2亿至3亿年前的Y染色体相似。这种水果Y染色体基因为人类性染色体起源和进化的初始阶段所发生的事件提供了间接证据
Mike Li先生于2019年6月加入新元素医药,担任CMC及法规负责人。2003-2006年,他担任美国Threshold公司高级产品开发总监。1990-2002年,他担任美国Matrix公司产品工艺开发总监
8月3日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics(以下简称G1公司)和先声药业(Simcere)宣布达成一项独家许可协议,关于trilaciclib在大中华地区(中国大陆,香港,澳门和台湾地区)所有适应症的开发和商业化。由G1公司发现和开发的trilaciclib是一种first-in-class的研究性疗法,旨在改善接受化疗的癌症患者的预后。2020年6月,G1公司向美国FDA提交了trilaciclib用于小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓保护的新药上市申请(NDA)