血液制品

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冷冻干燥机的真空冻干技术凭借其它干燥方法的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。 冷冻干燥机在夏季受到许多的企业为自己的空压机房选购合适的冷冻干燥机，冷冻干燥机不仅能起到干燥的作用，它还能为压缩空气系统降温

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。 药品专用带式干燥机的概述： 该机是穿流连续式干燥设备，用于透气性较好的片状、条状、颗粒状物料的干燥，对于脱水蔬菜、中药饮片等类含水率高、而温度不允许高的物料尤为合适；该系列干燥机具有干燥速度快、蒸发强度高、产品质量好的优点，对脱水滤饼状的膏状物料，需经造粒或制成棒状后亦可干燥

生产型冻干机工作原理是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其优越性

进入二十一世纪，随着人们生活水平不断提高，对各种涂料施工、性能以及美观都在不断的提高。随着现代工业技术和生产的发展，对于地坪生产条件和环境的洁净度要求越来越高，不但要求车间地坪耐磨、耐压、耐腐蚀，而且其洁净和无菌程度也成为衡量现代化生产水准的重要因素，室内空气含尘量需尽可能地低。这不仅是改善劳动条件的需求，更是现代产品质量的保证和标志

有朋友问新版GMP认证的期限，其实新版GMP认证有两个时间节点： 1，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求； 2，其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。 “ 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行

本文摘要：事件：7月15日贵州省卫生厅公布《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》，贵州省根据区域人口产于、经济发展状况、疾病流情况以及血液制品的生产所须要原料血浆的实际情况，在开阳、独山、普定、朱公平4个县设置单采行血浆车站。贵州省是我国的采浆大省，此前共计20家单采行血浆车站。 根据《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》，贵州省内将仅有保有开阳、独山、普定、朱公平4个县的浆站，其它16家浆车站全部关闭

**条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围： （一）微生物和细胞培养，包括DNA重组或杂交瘤技术； （三）通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖。 **条 本附录所指生物制品包括：**类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体内及体外诊断制品，以及其它生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应当原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、**调节剂及微生态制剂等

国家食品药品监督管理局近期启动对中药注射剂的药品生产质量管理规范（GMP）重新认证工作，400多家中药注射液制剂生产企业严阵以待。GMP认证虽然是对行业的一次强制性升级，但其背后的巨大风险令企业如履薄冰。资料显示，2004年首轮强制GMP认证，全行业总投入达1500亿元，其中40％为银行贷款，目前仍有近400亿元为坏账

输注血液或血液制品均有传播疾病的危险，常见的有乙型、丙型肝炎，艾滋病，巨细胞病毒感染，梅毒，疟疾，弓形体病等。此旬，如血液被细菌污染，可使受血者由此引起菌血症，严重者可致败血症。在由输血引起的疾病中，艾滋病危害性最大