仁新表示，该临床试验为两年期的全球多国多中心临床试验

仁新表示，该临床试验为两年期的全球多国多中心临床试验，采随机、双盲、安慰剂对照研究，预计全球收案约 430 位视网膜地图状萎缩 (geographic atrophy) 干性黄斑部病变患者，以评估 LBS-008 对其之安全性及有效性，预计 2023 年上半年开始收案。

此临床试验的主要疗效指标，为评估视网膜地图状萎缩区域自基准期至用药满 24 个月之变化，预计进行期中分析。

仁新补充，美国约有 2000 万人罹患黄斑部病变，全球约有两亿黄斑部病变患者，其中 90% 为干性黄斑部病变，尚无有效药物。

仁新开发的 LBS-008 为一口服新药，用来及早治疗斯特格病变及干性黄斑部病变，LBS-008 已取得美国 FDA 授予孤儿药认证 (ODD)、儿科罕见疾病认证 (RPD) 及快速审查认定，同时已于欧洲 EMA 取得孤儿药认证 (ODD)。