上个月，fda 批准了 ai 驱动的前列腺癌检测软件 phi

上个月，FDA 批准了 AI 驱动的前列腺癌检测软件 Phil Taylor，辅助病理学家更有效地从切片中检测前列腺癌。

人工智能(AI)利用数学算法来类比人类认知能力并解决医疗保健难题，包括癌症等复杂疾病。过去十年人工智能的指数级增长也证明运用超级智慧优化决策的潜力，突破人类的思维，在有限的时间范围内处理大量资料。该软件使用 30000 多张全幻灯片图像进行训练，用于筛检已使用扫描器数字化的切片上的癌症迹象，识别风险最高的检体，以帮助病理学家在初步检查未发现异常的情况下，再进行进一步检查。该软件也允许病理学家快速查找特定患者扫描的存储资料，使病理学家能够放大图像的某些部分，并为其他医疗保健专业人员添加说明。

FDA的批准基于一项临床研究数据，该研究由 16 名病理学家检查了通过扫描器数字化的 527 张前列腺切片图像（171 张恶性切片和 356 张良性切片）。 每次切片观察时，病理学家都会完成两项评估，一组搭配Paige Prostate 的辅助，一组没有 Paige Prostate 的辅助。

结果发现，与病理学家的无辅助相比，Paige Prostate 将诊断单个幻灯片图像上的癌症检测平均提高了 7.3%，灵敏度为 98.9%，特异性为 93.3 %，意味着错误率为 6.7%。

相比之下，无辅助检测灵敏度与特异性分别为 90.9% 和 98.6%，这表示著Paige Prostate有更高的检出率相较与小幅增加的错误率，具有更多效益。根据FDA 的说明，由合格的病理学家搭配 AI 辅助进行检查可以降低这种风险。

癌症是一种复杂且多面的疾病，具有数以千计的遗传和表观遗传变异。基于人工智能的算法，有望助益在早期阶段识别疾病基因突变和异常蛋白质相互作用的后续开发，也帮助掌握早期确诊， 早期治疗的黄金期。