新药

广东华南新药创制中心(The South China Center for Innovative Pharmaceuticals SCCIP)是广东省乃至华南生物医药产业的核心加速器 。是聚集整合创新资源 ，加速新药创制项目产业化的重要载体 。中心的设立是广东为整合华南地区制药行业资源 、提升华南地区医药行业创新能力和竞争力 、加速华南地区医药行业发展的重大举措

格隆汇1月15日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001片(以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。 该新药为集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于晚期实体瘤治疗

成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质

丹诺医药成立于2013年，是一家以临床需求为导向，专门从事差异化抗菌新药产品研发的生物制药公司。拥有一个独特的多靶点偶联分子抗菌新药研发平台和一个全球知识产权保护的抗菌新药产品研发管线，目标适应症包括医疗器械相关生物膜感染、肝硬化肝性脑病和幽门螺杆菌感染等适应症，以解决这些领域未满足临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的治疗手段。目前，丹诺医药的三个项目已经进入II-III期临床试验阶段

格隆汇1月15日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001 片用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。 该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于晚期实体瘤治疗

为帮助系统性红斑狼疮患者及家属更容易找到所需要的入组新药研发的机会， 1，我们把过去一个月发布的系统性红斑狼疮受试者招募做以总结和整理。 2，您如果想要查找新药使用机会，也可以直接与招募助手联系。 最近我们收到很多后台留言，询问自己或家属的疾病有无正在进行的临床试验

修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义，将“新药是指我国未生产过的药品”，修改为“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品”。随着新药定义的改变，新药注册管理制度将发生较大变化，新药的行政保护制度已被取消

本文摘要：日前，山东东阿股份有限公司被确认为“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化样板企业”。国家新药研发平台样板企业确认标准主要有3项：企业年销售收入5亿元以上或具备自律知识产权的一类新药，有国家GMP证书资质;有较强的新药研发能力，具备专业研发机构和研发团队，有在专或正在生产的新药品种;已与山东省根本性新药脱胎中心所属各单元平台或其他14个国家综合性新药研发技术大平台签订合作研发新药协议。 日前，山东东阿股份有限公司被确认为“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化样板企业”

成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质

广州市恒诺康医药科技有限公司是由多名具有丰富国际医药产业和管理经验的归国博士于2013年创办的高新技术企业，创始团队成员为曾在美国GILEAD（吉列德）、Pfizer（辉瑞）以及美国FDA工作过的资深科学家，具有多年药物研究、开发和审评经验，曾参与国际上多个重磅级新药的开发。公司致力于研发具有化合物结构专利的创新药物，以满足日益增长的医疗需求。公司组建了具有国际竞争力的新药研发团队，创建了完善的新药开发技术平台和管理体系，具备一流的新药创制能力

为更好地学习宣贯“突破-提升新药创制能力”年度工作主题，2月17日上海药物所与恒业发行开展共建活动，共同观看影片《中国乒乓之绝地反击》，药物所各党支部、分工会、团支部、妇委大组等近100人参加活动。 2023年上海药物所党委以“突破-提升新药创制能力”为工作主题，希望全所上下始终秉承“面向人民生命健康”的使命，聚焦所长任期目标，发扬“钉钉子”精神，实现原始创新和研究所发展的新突破。《中国乒乓之绝地反击》主要讲述了中国乒乓男团如何克服重重困难实现了绝地反击的故事，党员职工通过影片汲取中国乒乓的力量，深刻学习他们顽强拼搏、绝地反击的精神，同时激发了药物所人团结一心、攻坚克难，为实现“出新药”的初心和打造新药创制国家战略科技力量的使命而不懈奋斗

成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质

南京同诺康医药科技有限公司聚焦未被满足的临床需求和难成药性靶点，关注恶性肿瘤、自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病等领域，整合AI和多组学技术，将AI和多组学技术贯穿于新药靶点发现、药物分子设计、临床试验设计等新药研发各环节，致力于研发具有全球知识产权的原创小分子新药。 公司聚焦未被满足的临床需求和难成药性靶点，关注恶性肿瘤、自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病等领域。 同诺康创始人兼CEO樊后兴博士有幸参与了2023年3月10日在宁波前湾世纪金源大饭店举办的第二届“新药创业在湾区”项目路演&投融资洽谈会

这是一本深蕴人文关怀的药物发展史，帮助你理性看待疾病，多一点思考，少一分恐惧。 本书从一位一线科学家的专业视角出发，讲述了十余种对人类健康产生深刻影响的新药的故事。从广为人知的降压药，到如今备受热议的宫颈癌疫苗，从价格一度令人瞠目结舌的乙肝疫苗，到有望对抗多种癌症的抗癌药物，新药研发的历史也是人类对抗疾病的斗争史，本书以科学的态度、严谨的逻辑，再现了药物研发过程中的“黑天鹅”与“灰犀牛”

11月30日晚上19:00，鲁南制药集团新药药理中心主任、新药安评中心主任姚景春研究员应邀为太阳集团tcy8722师生做学术报告，报告采用线上会议形式，太阳集团tcy8722研究生近200人参加，本次学术报告由副院长秦昆明主持。 姚景春研究员长期从事中药单体、中药有效成分群的免疫药理、毒理研究，以及小分子创新药的药理毒理研究开发，曾获得国家科技进步二等奖1项，山东省科技进步二等奖2项，入选江苏省产业教授（江苏海洋大学）。本次学术报告的题目是：“小分子化学药和中药单体新药研发中的药理毒理研究”和“中药品种二次开发过程中抗炎机制研究与新适应症拓展”

网站推广：药物所的主要任务是研究开发抗肿瘤新药、防治心脑血管病新药、抗病毒新药、抗衰老药物及治疗其它常见病、多发病新药；培养药物化学、药理学硕士研究生，联合培养药物化学博士研究生。近年来，药物所不断调整科研思路，以强化自主创新为主线，以新药研究为重点，以重点项目为突破口。本着科研工作上水平、上档次、上有转化能力和效益项目的原则，在关键技术上搞创新，成果转化上求发展，进一步提高本单位的科研水平和自我发展能力

格隆汇1月15日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001片(以下简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。 该新药为集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于晚期实体瘤治疗

中天（4128）昨（11）日公布财报，上半年税后纯益19.94亿元，每股纯益（EPS）4.82元，主要是子公司合一新药授权金及评价利益挹注。 其中，第2季单季税后纯益21.6亿元，EPS 5.32元，单季赚逾半个股本。 中天昨日也公告，十年前现金增资的抗丙型肝炎新药“MB-110开发计划”，因国际药厂新药上市，治疗效果明确，且已纳入健保给付，继续开发已不具效益，因此停止MB-110在台湾的后续研发计划，并将剩余未支用资金2.99亿元转列为“充实营运资金”

山东大学药剂学博士、博士后，济宁学院药剂学副教授，山东大学硕士研究生导师，济宁市中青年突出贡献专家、济宁市创新创业领军人才。主要从事改良型新药与高端制剂研发，研究方向为靶向纳米给药系统用于药物递送的研究。 专注新药研究开发20余年，主持研发新药100余项，包括6个1类新药，20多个3类新药，40多个4类新药，获新药证书10多个，生产批文50多个，临床批文60多个，为企业创造了较大的经济和社会效益

2019年7月7日，《新药的故事》的作者梁贵柏来到上海“光的空间”新华书店，围绕《新药的故事》与读者分享了日常生活中常见药物诞生背后的故事。 梁贵柏本科毕业于复旦大学化学系有机化学专业，20世纪80年代后期赴美国威斯康星大学麦迪逊分校留学，并获博士学位。梁贵柏曾在默沙东新药研究院工作多年，对西格列汀的研发做出过重要贡献，长期致力于中美医药界的交流与合作以及医药科普工作，常年开设科普专栏，向业内人士和普通读者讲述新药研发的故事，普及药物知识

这是一本深蕴人文关怀的药物发展史，帮助你理性看待疾病，多一点思考，少一分恐惧。 本书从一位一线科学家的专业视角出发，讲述了十余种对人类健康产生深刻影响的新药的故事。从广为人知的降压药，到如今备受热议的宫颈癌疫苗，从价格一度令人瞠目结舌的乙肝疫苗，到有望对抗多种癌症的抗癌药物，新药研发的历史也是人类对抗疾病的斗争史，本书以科学的态度、严谨的逻辑，再现了药物研发过程中的“黑天鹅”与“灰犀牛”

1、负责公司新药的药效学评价和药物安全性初步评估，涉及研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结等工作内容。 2、负责公司动物疾病模型的建立、评估，以及具体的实验设计和结果分析。 3、了解和跟踪新药申报相关药理、毒理学研究的最新进展，协助整理新药报批材料和新药报批工作

* 永光制药为一研发导向的药厂。专注无菌生产(Aspetic Manufacturing)和专业化营销的民营制药企业。 * 永光制药专注于中枢神经科(CNS)&眼科(Ophthalmic)的新药研发

成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质

“（新药研发）核心差距在哪？我们总体的人才绝对数量还是少。”清华大学药学院院长丁胜表示，中国目前在新药研发领域有全球顶尖人才，但数量不足、积累不够，尖端人才规模仍需提升。 丁胜是在11月9日举办的第十届财新峰会“新健康·新动能”讨论中指出，中国新药研发目前机遇已来，其一是人民对新药、好药的需求不断提升，“需求是新药研发的原动力

这是一本深蕴人文关怀的药物发展史，帮助你理性看待疾病，多一点思考，少一分恐惧。 本书从一位一线科学家的专业视角出发，讲述了十余种对人类健康产生深刻影响的新药的故事。从广为人知的降压药，到如今备受热议的宫颈癌疫苗，从价格一度令人瞠目结舌的乙肝疫苗，到有望对抗多种癌症的抗癌药物，新药研发的历史也是人类对抗疾病的斗争史，本书以科学的态度、严谨的逻辑，再现了药物研发过程中的“黑天鹅”与“灰犀牛”

创建于1993年，是一家集新药研发、账号生产、销售于一体的现代化制药千亿。目前公司具有胶囊剂、片剂、颗粒剂三条GMP制剂生产线，一条化学原料药生产线和中药提取千亿，一条纳米乳剂注射剂中试生产线。 设有独立的研发中心和技术中心，主要负责产品的研发及改良，已积累十年以上新药的研发经验，具备强大的新药开发能力

格隆汇1月15日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(以下简称“复星弘创”)收到国家药品监督管理局关于同意ORIN1001 片用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。复星弘创拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。 该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于晚期实体瘤治疗

1999年获得中国协和医科大学博士学位，清华大学生命科学院药物药理研究室主任、青岛大学特聘教授、青岛肿瘤研究院执行理事。 主持国家重大新药创制专项2项，获得新药证书两项、新药临床批件6项。其中，高脂血症合并肥胖适应症的治疗药物是迄今唯一进入三期临床研究的新药项目

成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月，位于四川省成都市高新技术开发区，四川大学华西医院投资控股企业，是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿，占地近50亩，建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质