公司坚持产品质量就是企业生命的理念,强化风险管理,严格按照药品GMP 要求建立并完善质量管理体系。
1.公司建设有2万平米的环糊精生产基地及符合GMP 的洁净生产车间;
2.配备价值1300多万元的先进质量控制仪器设备;
3.公司质量管理体系通过了ISO9001质量管理体系认证;
4.质量管理体系得到了Teva、Mylan、扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药、普利制药等国内外知名药企的认可,已成为他们的稳定供应商。
产品质量满足ChP、USP、EP等多种标准。
开展了辅料的“一致性”评价,产品的功能性指标、安全性指标不低于原研,甚至优于原研。
参照ICH研究原则,通过过程控制,强化药用辅料数据完整性,确保辅料安全有效。
中国环糊精应用研究中心(与中国药科大学共建)
食品科学与技术国家重点实验室淄博环糊精中心(与江南大学共建)