1、负责现场监控(QC,物流管理部,生产车间,厂区及厂房等)的质量管理工作,及时收集监管过程中的质量信息;

2、推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检;

3、组织分析发生的偏差,并做出评价及纠偏;

4、执行记录审核,放行,生产记录发放,标准类,操作规程类审核等;

5、执行偏差管理,变更管理,CAPA等;

6、负责对不合格物料与产品的处理;

7、负责组织对供应厂商进行质量审计;

8、收集用户投诉信息,及时处理用户投诉;

9、负责对留样产品稳定性进行评价,并对产品进行年度质量回顾;

1、药学、制药等相关专业,本科及以上学历;

2、在规模企业,具备5年以上药品生产质量管理实践经验,接受过与原料药生产相关的专业知识培训。

3、熟悉国家相关药品或医药行业的法律、法规、指南。

4、具有良好的GMP意识、执行能力强。

2.请告知用人单位,该信息是在红原人才网上看到的!