药包材

据了解，为确保药包材的质量安全，当前初稿编制已完成的2020版药典对药包材便提出新的标准要求。如根据2020版药典，药用玻璃材料的化学成分应满足产品性能的要求，生产中应严格控制原料的化学成分及配方、配合料的均匀度及熔化质量，保证玻璃成分的准确、稳定及均匀；药用玻璃容器应具有较好的稳定性和足够的机械强度，适应洗瓶、烘干、装药、封口、高温灭菌以及冷冻干燥工艺要求，避免在生产、运输和贮存过程中造成破损等等。 为提高药包材生产企业的质量管理水平，如今我国正在不断完善相关的标准体系，且相关部门也不断落实好药包材的日常监管工作

9月22日，国家药典委在线召开了“玻璃类药包材标准体系讨论会”《中国药典》药包材标准核心工作组的部分专家，中检院和药审中心的有关专家，以及近30家开展药包材检验的机构和40家有代表性的药包材及药品生产企业代表参会。 为积极稳妥的推进我国药包材标准体系的构建，根据总体工作安排和进展，国家药典委拟于2021年9-10月召开一系列药包材标准体系构建研讨会，希望通过“边制定、边宣贯、边完善”的方式确保新的标准体系快速推进、平稳过渡。本次“玻璃类药包材标准体系讨论会”为系列研讨会的第三场