首页工艺平台基因检测PCR
基因检测（gene detection）也被称为分子检测，是采用各类不同技术策略，在血液、组织或细胞及其相关样本中，对染色体、DNA、RNA分子进行检测的一系列技术。目前，随着突破性技术革命，以新一代测序为标志的新型基因检测技术，已经成为生物医学的前沿技术，在生命科学研究与应用领域中发挥着巨大的作用。
基因检测具有精准、敏感、快速、简便的特点，不仅能够检测各类疾病及各类致病原，而且可以指导疾病的预防与精准治疗，是现代精准医学不可或缺的核心技术。基因检测主要应用于各类传染性病原的检测、肿瘤个体化检测、血液筛查、产前诊断、药物代谢基因组分析等。
根据检测技术原理，已广泛应用的基因检测技术主要包括基因测序、以核酸扩增为基础的PCR技术，以荧光杂交检测为基础的FISH（荧光原位杂交）技术、基因芯片技术、质谱技术等。其中PCR技术、核酸杂交技术和DNA测序技术是基因检测的三大基础。
目前，应用最为广泛的基因检测技术是聚合酶链式反应(Polymerase chain Reaction，PCR)。PCR是上世纪80年代中期由Mullis发明的一种新的分子生物学技术，与传统的检测方法如生物化学、细菌学、病毒学和血清学方法等相比较，PCR方法具有特异性强、敏感性高、操作简便、快速高效等特点。在病原方面，它既可作病原体的检测，也可同时进行不同病原或同一病原不同株的检测，特别适合难以培养的病毒和细菌的检测。
PCR技术主要包括普通PCR和实时荧光PCR（real-time PCR）两大类。荧光PCR以其高灵敏度、可定量、简便安全等突出优点，广泛应用于各类病原检测、疾病诊断、肿瘤及遗传病筛查等方面。
以实时荧光PCR技术（探针法）检测DNA样本为例，检测方法建立主要包括以下步骤：
（1）设计引物和探针：从基因组序列中选择高保守区段，设计引物和探针。探针包括一个报告荧光基团和淬灭基团。
（2）模板准备：可采用手工和自动化仪器提取核酸。
（3）反应体系建立和优化：对于各组份、缓冲溶液浓度和pH等参数都要不断优化。
（4）扩增反应程序：对于变性温度、退火温度和延伸温度及对应时间都要逐一测试优化。 结果分析：通过设置标准曲线进行相对定量法和绝对定量法测定。
目前已经建立了普通PCR和实时荧光PCR检测产品的工艺平台，还成功开发了多重荧光PCR检测技术，可有效提高基因检测效率，可广泛用于动物医学、食品安全等领域的抗原和抗体检测。该平台具有以下特点：
（1）已建立了符合GMP标准的规范化基因检测生产体系。
（2）具有稳定成熟的生产工艺体系和良好的质量管理体系，具有专业高效的基因检测技术团队。
（3）开发了磁珠法核酸提取试剂，配套开发了自动核酸提取仪。
（4）成功开发了多重荧光PCR试剂盒，有效提高了检测效率。
（5）PCR类产品具有灵敏特异、方便快速的特点，有效期长达12个月。