双轨制年鉴 2015年，食品安全法颁布，保健食品喜提双轨制； 2016年，《保健食品注册与备案管理办法》实施； 2017年， 备案系统上线，备案制正式启动； 2018年，国家市场监管总局组建特殊食品安全监督管理司，全面推进审评审批制度改革； 2019年，《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》相继公布，管理思路愈发清晰； 2020年，首批非营养素补充剂目录上线，保健功能喜迎释义；

2021年，众多细节文件出台，粉剂、凝胶糖果纳入备案剂型，又一批目录征求意见中。

对保健食品并做出了具体规定，并明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式。

中华人民共和国食品安全法（保健食品部分）

全国人大关于修改《食品安全法》的决定（2018）

进一步明确对会议营销、功能声称和产品陈列相关的具体要求。

对保健食品广告进行具体规定，并提出禁止利用广告代言人做推荐、证明。

规定保健食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。

对特殊食品生产经营监督检查要点做出规定。

拟对互联网保健食品广告进行具体规定，其中包括不得利用互联网直播发布保健食品广告、严格按审查内容发布不得增加链接、二维码等。

互联网广告管理办法（2021版征求意见稿）new

按照传统既是食品又是中药材的物质，实行目录制管理，目录中原料为保健食品可用。

按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定 new

对保健食品原料目录与功能目录的制修订做出了具体规定。

适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

保健食品需标注警示用语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”

保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）

保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）new

保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）new

允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）

保健食品功能检验与评价方法（2022年版）（征求意见稿）new

保健食品功能声称释义（2022年版）（征求意见稿）new

保健食品功能检验与评价技术指导原则（2022年版）（征求意见稿）new

保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（2022年版）（征求意见稿）new

保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版）

保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）

益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）

允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年征求意见稿）new