6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1和 4.2的要求，并确定需要应对的风险和机会以：

a) 确保质量管理体系能够实现其预期的结果；

1) 在质量管理体系过程中融入和实施这些措施；

2) 评价这些措施的有效性。

所采取的应对风险和机会的措施应与对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

注1：应对风险的选择可以包括：避免风险、为获取机会而接受风险、消除风险源、改变可能性或结果、分担风险或经过决策而保留风险。

注2：机会可以带来新实践的采用、发布新产品、打开新市场、获得新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他期望的或可行的可能性以满足组织或其顾客的需求。

6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定：