真实世界

国际药物经济学和结果研究协会（ISPOR）和国际药物流行病协会（ISPE）联手为研究和推广真实世界证据在监管决策中的使用建立了专项行动小组。目前，越来越多的关注聚焦在如何将真实世界数据转化成真实世界证据，并用以扩大“金标准”临床试验证据，供医疗决策参考。真实世界证据的使用存在一些问题，比如缺乏随机性、数据质量待考究、有可能因为挖掘数据而得到虚假结果以及医学编码的复杂性让重复研究结果更困难等