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卫福部公告“人工水晶体”、“软式及硬式透气隐形眼镜保存用产品”及“皮肤表面黏合用之组织黏合剂与伤口闭合装置”等3项医疗器材临床前测试基准 【发布日期：2023-02-04】 发布单位：医疗器材及化妆品组
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主旨:公告“人工水晶体”、“软式及硬式透气隐形眼镜保存用产品”及“皮肤表面黏合用之组织黏合剂与伤口闭合装置”等3项医疗器材临床前测试基准。
一、公告“人工水晶体”、“软式及硬式透气隐形眼镜保存用产品”及“皮肤表面黏合用之组织黏合剂与伤口闭合装置”3项医疗器材临床前测试基准(如附件)，俾供医疗器材制造业者产品研发及申请查验登记资料之参考。
二、本案另载于本署万维网站(www.fda.gov.tw)之公告区及医疗器材法规专区。
经济部预告修正“濒临绝种动植物之物种”附表三。
卫福部函有关110年5月1日前已核发之第一等级医疗器材许可证，以及经卫福部于110年10月1日迳予登录者，其效能自112年9月24日起核准变更为“限医疗器材分级管理办法(品项中文名称及代码)第一等级鉴别范围”，并以公告代替本一般处分之送达，内容请参照附件说明。