1、熟悉药品或者医疗器械相关的法律、法规(GSP),熟悉医疗器械许可事项的申请及变更流程,并能在业务活动中运用和实践相应的法律、法规,督促相关部门和岗位人员执行法律、法规。

2、负责公司各地分公司注册合规指导;

3、负责第三方物流平台建设中的质量合规管控;

4、负责审核首营资料和销售客户的审核。

5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6、负责医疗器械的质量投诉、调查和处理。

7、协助组织验证、校准相关设施设备。

1、有医药行业质量管理从业经验,熟悉医疗器械或药品经营业务流程;

3、表达能力强,能培训、指导相应人员。