pmda

采用联苯四羧酸二酐(PMDA)和对苯二胺(PDA)为二酐和二胺以NN-二甲基乙酰胺(DMAc)为溶剂制备了聚酰胺酸溶液(PAA).采用旋涂工艺以K9玻璃或调制模版为衬**备了聚酰亚胺(PI)平面/调制薄膜.对其厚度、结构、表面粗糙度和表面调制图形进行了测量研究了其厚度与旋涂速度和PAA溶液浓度的对应关系. 结果表明PAA溶液在马弗炉中进行370℃热处理可以完全转化为PI;通过旋涂法制备PI平面薄膜的平均粗糙度Ra的最大值和最小值分别为3.7 nm和3.1 nm;PI平面薄膜最小厚度为1μm且其厚度随着旋涂速度增大而减小随着PAA溶液浓度的增大而增大;PI调制薄膜的周期和振幅分别为100μm和4.8μm在调制图形转移过程中周期不变而振幅存在0.2μm的转移误差. 文章来源于二甲基乙酰胺上海金山经纬化工有限公司网站：[URL]

科伦集团核心生产企业新都基地于2018年8月5日收到了日本签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认通过日本PMDA认证。为及时总结并推广认证经验，推动公司质量体系的持续建设和完善，8月29日至31日，集团在新都假日酒店召开PMDA认证总结会，刘革新董事长、刘思川总经理，以及公司高管团队、科伦药物研究院、科伦博泰、总部直属部门以及29家生产基地共计370余人出席了本次大会。 会议开始前，参会代表前往新都基地进行了现场观摩学习

20世纪70年代以来，监管科学（Regulatory Science）作为一门前沿学科，历经酝酿与梳理，日益受到各国公共领域监管机构的重视。进入二十一世纪以来，监管科学尤其引起了各国药品监管机构的高度重视，成为评估医药产品质量、安全性和有效性的科学依据，在保护和促进各国与全球公共卫生方面发挥了至关重要的作用。近年来，美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）都在大力推进药品监管科学的建设，并陆续出台了促进药品监管科学的战略计划

湖州展望药业有限公司先后通过了美国FDA、欧盟COS认证和日本PMDA认证，以及ISO9000、ISO14000等国际专业认证。 公司坚持全面贯彻质量管理制度，研发生产33个药用辅料品种、9个原料药品种及7个食品添加剂，全面发展，领先同行。同时展望药业与沈阳药科大学、中国药科大学、天津大学和上海医工院等相关科研机构深入合作，不断在一致性评价关联评审方面进行专业研究，并针对国际前沿药用辅料研发进行积极探索

适应症 用于改善慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎·闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状。 国内市场情况 2017年被列入国家医保目录，仅有原研和少数几家仿制批文。无进口原料批文，国内原料供应受限，我司可供应优质进口原料

福抗药业位于我国东海之滨——福建省福州，创立于1958年。1992年更名为福州抗生素总厂，1996年成为集团有限公司，2002年转制为产权多元化的股份有限公司。60年来，福抗始终开拓进取，综合实力不断提升，目前已从最初的单一品种逐步发展形成丰富的产品种类和具有竞争性的产品结构，公司产品涵盖7ACA中间体、无菌头孢菌素、抗生素API、制剂和动物饲料等

公司自成立以来，一直严格遵守ISO9001和GMP的要求，秉承著“把质量、顾客、承诺视为企业的生命”的质量方针。公司于2000年首次通过国家药监部门的GMP认证，2001年5月首次通过挪威船级社DNV的ISO9001质量体系认证， 2004年4月公司肝素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP认证，2005年首次取得了肝素钠CEP证书，2006年公司硫酸软骨素钠产品首次通过美国USP的认证，2009年2月公司肝素钠产品首次以零483通过了美国FDA认证，2009年12月公司肝素钠产品首次通过了韩国MFDS的GMP认证，2009年9月公司硫酸软骨素钠产品首次通过巴西ANVISA的GMP认证，2010年首次取得了硫酸软骨素钠CEP证书， 2011年07月公司肝素钠产品首次通过了日本PMDA的GMP认证，2011年8月公司硫酸软骨素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查。公司在与官方和客户不断沟通中，我们的质量管理水平持续改进著

“台日医药交流会议”为102年11月由“台湾日本关系协会”及“日本台湾交流协会”签署“台日药物法规合作框架协议”下，所建立之交流平台，由食药署与日本厚生劳动省(MHLW)及独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)成立官方工作小组，就台日医药政策及法规进行交流，并每年轮流办理研讨会，今年已迈入第十年。 今(111)年度“第十届台日医药交流会议”研讨会于10月20日在日本东京由日方办理，随着疫情趋缓，本届采实体加线上会议方式办理，我国由卫生福利部食品药物管理署(下称食药署)、财团法人医药品查验中心代表出席会议，亦有来自我国药品与医疗器材相关产业公协会等业界代表赴日与会。会议由双方官方及业界代表发表有关药物法规进展、临床试验之数位工具应用、及因应COVID-19之措施、并对医疗器材品质管理系统合作备忘录(MoC)执行现况及台湾医疗器材新法进行分享；另，今年适逢迈入第10届更特别办理10周年企划，双方回顾台日10年来的合作成果及未来交流展望