20223400359

东方生物同时发布《声明函》称，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)试剂(注册证编号:东方生物研发生产的国家器械标注20223400359)也属于III类医疗器械产品，不具备医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质的个人及其他人员不得从事上述产品的经营活动。 聚焦广东，近日，广东省药监局党组书记黄金城官方网站、局长蒋晓东主持召开全省新冠病毒检测试剂生产企业集体会议，约谈新冠病毒检测试剂生产企业法人代表和管理层代表，进一步压实企业落实产品质量安全主体责任，从而保证新型冠状病毒检测试剂的质量安全，保证上市产品来源可追溯、货源充足、质量安全，最大限度满足群众使用医疗器械的需求。 在疫情防控药品方面，广东省药品监督管理局部署开展上半年专项检查，对重点品种购销渠道和储存条件进行检查，确保相关药品源头溯源、质量安全