临床试验
12月23日,国家药监局发布《免于进行临床试验医疗器械目录汇总》:2019年豁免临床的医疗器械增加到1419项,为更多技术成熟的医疗器械开辟了快捷准入路径。 12月18日,工业和信息化部、国家卫生健康委在京联合召开“推进先进医疗装备发展应用领导小组工作会议”,明确提出加强政策协同,提升产业基础能力和产业链现代化水平,持续扩大先进医疗装备推广应用,以更大力度推动医疗装备产业高质量发展等。 12月16日,国务院中医药工作部际联席会议办公室印发《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案(以下简称《方案》),从中医药服务体系建设,中医诊疗信息化和智能工具,鼓励中医器械创新发展等方面,给中医诊疗器械的创新发展带来了重要机遇
现在癌症的发病率上升,人们对于癌症的预防越来越重视,其中通过防癌体检就是其中的一个手段。体检可以发现早期的潜在致癌因素,提前做好预防措施。下面,我们就来介绍下防癌体检都是做些什么
事前预防性投药 (pre-exposure prophylaxis PrEP) 是一种用抗艾滋病病毒药物减低非感染者在高度暴露的环境下感染艾滋病病毒风险的预防措施,下称PrEP。 事前预防性投药(PrEP)能有效预防艾滋病病毒吗? A: 如果定期并持续使用,服用事前预防性投药能够有效预防艾滋病病毒。根据2011年针对男同志社群在美国进行的临床试验(iPrEx),对于服药顺从率高的男男性接触者,服用PrEP最高能够达到96%-99%的预防效果(CI:86%-100%)
面对面的人际心理治疗是一种常见的抑郁症的治疗方法,但并不适用于更需要隐私保护的艾滋病病毒感染者。据News Medical网站近日报道,来自美国的一项新研究表明,这种一对一的心理治疗可以通过电话方式成功进行。同时,这一发现也为农村地区的艾滋病病毒感染者提供了一种治疗抑郁症的新方法
一年一度的长三角淋巴瘤研讨会暨第六届淋巴瘤诊疗学习班于2019年10月18日在沪顺利召开。本次会议由中国抗癌协会淋巴瘤专委会、上海市抗癌协会和上海市抗癌协会淋巴瘤专委会共同主办,复旦大学附属肿瘤医院承办,继续秉承“促进专业领域学科交流和发展,提高淋巴瘤规范化诊断和治疗水平”这一宗旨,立足长三角,面向全国。会议邀请到了全国淋巴瘤专业领域知名的专家授课和主持
有疑问吗? 请致电877-588-2673询问脐带血教育专员。 干细胞可分化为人体多种不同类型的细胞。造血干细胞 (HSC) 可通过宝宝的脐带血和脐带组织采集
2022年12月1日 上午2:30 <汇港通讯> 全球首富马斯克表示,旗下大脑芯片初创公司Neuralink开发的一项无线装置,预计将在6个月后展开人体临床试验,目前已向美国食品及药物管理局(FDA)提交大部分文件。 马斯克强调,公司会非常小心,确保装置在放入人体之前能够运转得很好。 Neuralink的最近一次公开展示是在一年多前,当时是将大脑芯片植入一只猴子身上,使用该芯片仅靠思想就可以玩电脑游戏
迈步向前,海克威&System Blue蓝光内窥镜临床试验于正式启动! 在本月PDD蓝光内窥镜于国内再次取得重大进展,海克威(Hexvix) &蓝光内窥镜项目研究者会顺利完成,并将进入临床试验阶段! 本次的临床试验项目将由中国医学科学院北京协和医院的李汉忠教授带领进行并有天津医科大学第二医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第三医院、复旦大学附属中山医院、武汉大学人民医院、湖南省肿瘤医院以及中山大学孙逸仙纪念医院合计8家医院联合参与。 Richard Wolf 德国狼牌及亚虹医药将就System blue蓝光内窥镜及海克威(Hexvix)的使用上提供支持。 在膀胱肿瘤的治疗方面,能否早期发现是十分关键的因素
智库优惠价:100(请说明来自智库培训,以获得此优惠价) 市场价格:100(为您节省了0元) 医疗器械企业负责人、管理者代表以及负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员; 医疗器械质量监管机构及其他想了解相关法规标准的人员; 由广东省医疗器械质量监督检验所与奥咨达医疗器械咨询机构统一颁发《广东省医疗器械标准化基础知识研修培训证书》。 (3)、标准内容的确定及要素的编写; (5)、标准的制定程序及程序文件的编写; (7)、医疗器械标准的特点与编写的特殊规定。 时间3 月28 日至30 日,课程为期3 天27 号下午2 点至5 点报到
根据《赫尔辛基宣言》和国家GCP规定,在临床试验过程中保护受试者权益的主要措施有知情同意和伦理委员会,其中伦理委员会需要对临床试验方案中如何保护受试者权益进行审核,监督临床试验方案的科学性和可靠性,而且受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考量。这对于国内大规模临床试验是一个普遍需要重视的问题。 2018年11月26日,世界首列免疫艾滋病的基因编辑婴儿在我国诞生,由原南方科技大学副教授贺建奎违规进行生殖目的的胚胎基因编辑,引起包括中国医学科学界在内的国际社会的震惊,同时暴露了我国临床研究的伦理审查和监管机制存在较大问题






