usd1706

为了避免从2008年1月1日起大量中国出口美国医疗器械，按摩器械和保健器械因为没有在2007年底前按照FDA新法规要求进行年度注册和支付费用而大量被美国海关扣押或退回，请务必关注IRC重要提示。 所有出口美国医疗器械，按摩器械和保健器械等中国制造商和贸易商，根据FDA在2007年10月1日经美国国会批准的新收费法规，全球所有已经获得FDA注册的制造商，从2007年10月1日起，FDA开始强制征收医疗器械制造商年度认证费Annual Establishment Registration Fee，目前已经拥有FDA注册的厂商的全部注册的有效性只保留到2007年12月31日； FDA注册并无固定的有效期，按照新法规要求，只要每年底前进行强制更新和支付下一个年度的FDA年度认证费，那么所有注册将顺延下一个年度的有效性。 如果您需要在下一个年度继续出口和维持注册的有效性，按照法规要求，制造商务必在2007年10月-12月底前完成2008年度强制认证和支付2008年度FDA制造商年度认证费USD1706直接给FDA，否则全部注册将在年底自动失效；对所有出口美国的厂商来说，您的注册失效也意味着您在2008年1月1日抵达美国的货物将不能被美国海关合法放行；FDA已经在2007年9月底通过航空信函将相关法规变更和新启用的电子系统相关帐户信息直接发给在FDA注册的制造商；请务必注意查收或请尽早联络您的美国代理人应对新收费法规和注册要求