2022lp01129

2022年7月22日，宁夏康亚药业股份有限公司收到国家药监局发布的《药物临床试验批准通知书》（编号为2022LP01129），标志着该企业申报的国家1类化学新药WJ-39符合药品注册的有关规定，可以开展以“用于糖尿病肾病的治疗，改善肾功能”为适应症的药物临床试验。 根据我国《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》，化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，其中，1类为境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。 此次宁夏康亚药业股份有限公司正是按照国家1类化学新药完成了WJ-39的申报，不仅体现了企业良好的研发合作能力，也有助于我区医药产业进一步发展，更好造福糖尿病患者，服务人民群众生命健康