拖尾因子

根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体 (KW-803) 《中国药典》2020版第四部规定，使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体，色谱柱要求为：亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300 kDa，粒度10 μm) ，柱直径7.5 mm 长60 cm（注1）。药典中要求，人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5（注2），人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析，可以满足药典的各种要求

阳离子交换色谱柱PRP-X800 PRP-X800阳离子交换色谱柱用于洗脱分离一价和二价阳离子。粒径7μm，两种柱内径4.1和4.6mm。分析柱和保护柱材料均有两种：316不锈钢和PEEK