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“ 大家都知道，器械的范围其实很广，小到手套，大到心脏起搏器都属于器械。而FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，每一种类型都有着不同的产品分类和管理要求，越高类别所受到的监督也越多。毕竟只有经过严格的监督，我们才能安心使用