淮城镇

1、主管质量部全面工作；制定质量管理制度，落实企业的各项规章及岗位职责；对企业的质量管理工作进行监督指导协调； 2、药学相关专业本科以上学历，10年以上药品质量相关工作经验，5年以上质量管理经验。 1、管理临床试验来源个例安全性报告的接收、处理、报告和随访；对产品安全性相关文档进行维护更新；撰写药物警戒相关工作流程和规范；管理维护药物警戒电子系统；参与内外部药物安全审计/稽查，参与研究期间安全性更新报告的撰写。 2、临床医学或药学本科及以上学历；3年及以上药物警戒相关工作经验；具有I-IV期临床试验项目参与经验；熟悉中国药物警戒和ICH的相关法规