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【温馨提示：】为了提升网站访问速度， 中国科学技术大学 陆亚林教授 整套完整版设计稿件不在展示，如需查看 请联系右边在线客服 提供！ 陆亚林，男，1964年5月出生，江苏省如皋人，中国科学技术大学杰出讲座教授，同步辐射实验室主任。长期从事量子功能材料、光子科学及先进谱学研究，在新型量子功能材料、纳米能源材料、光电子学及器件、先进谱学测量、太赫兹技术等研究领域取得了重要进展，发明了非线性扫描微波近场显微镜、PMN-PT透明电光陶瓷、紧凑型太赫兹自由电子激光、复合多参量氧化物量子功能材料等。在Science，Nature子刊，PNAS，Adv.Mater.等杂志发表400多篇高质量论文接受100多次邀请报告和大会报告，编辑5本专辑专著，申请及拥有近70项中国、美国发明专利

引言：近期我会写一个系列文章，尽可能全面的为大家科普有关医疗器械在FDA注册流程和要求。接着昨天为讲到的FDA关于医疗器械的分类，本文带来I类医疗器械FDA注册流程和要求。 在明确了产品分类信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可