iso13485

早在2009年7月份，宁波康福特健身器械有限公司就已经和装箱大师集装箱装箱软件公司进行了第一次合作。当时工厂的业务量不是很多，领导对于装箱软件的功能也不是特别的了解。基于这两方面的原因，宁波康福特健身器械有限公司先选择了租赁一年的方式，一方面本身业务量不多的话，用的比较少，考虑租赁的费用比较低；另一方面，领导准备进一步测试装箱大师集装箱装箱软件是否真正适合自己的需求，达到自己预期的目的

我公司是一家研发，生产，销售外科手术机械缝合器械、外科修复材料、外科结扎系统的医疗高科技公司，总部位于长江三角洲美丽的江南城市-常州，距离国际都市上海约180公里。我们拥有专业的人才梯队及现代化生产、检测设施，集中各种优势资源，确保以优质的产品服务于大众。我们已通过中国SFDA、欧盟ISO13485、CE0197、美国FDA(510k)、韩国KGMP等质量体系认证，建立一百多家经销商的营销网络，在1000多家国内外医院广泛使用

邀请函 | 第81届中国国际医疗器械春季博览会CMEF 邀请函：第80 届中国国际医疗器械秋季博览会CMEF 公司地址：深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 深圳市博声医疗器械有限公司成立于2009年，位于深圳市南山区西丽大学城创业园。公司专业从事动态心电图记录器，无线远程心电、动态血压监测仪，动态心电血压二合一记录仪，心电图机，心电工作站，心电网络搭建、血氧产品，家用医疗产品和分析算法的研发、制造和销售。公司属于国家高新技术企业，软件认定企业，获深圳市专项技术补贴，博声公司已经取得20多项专利和著作权

南京普爱医疗设备股份有限公司始建于2003年，是一家集医用X射线影像设备的研发、生产、销售和售后服务为一体的高新技术企业。总部位于南京，销售网络覆盖全球，产品远销五大洲200多个国家。 拥有珠海普利德医疗设备有限公司、北京市普标特科技有限公司、南京普乐医疗设备有限公司三家子公司

ISO13485医疗器械质量管理体系标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准;从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》

2023年1月17日，纳百生物2022年年终颁奖典礼暨公司年终总结大会顺利进行。全公司欢聚一堂就2022年公司各方面表现进行了汇总和汇报，同时来自各个部门的员工进行了文艺演出。十年奋斗再次迈入新征程，纳百生物再上新台阶

无锡圣马科技有限公司是一家专业生产各种日化、医药、食品、卫生保健用微型喷雾泵（阀）并配套铝罐、塑料瓶的制造型企业，为中国包装联合会、中国医药包装协会、国家科技协会、国家环保产业协会、中国保健科学协会的会员生产单位。主要产品有乳液泵、轧口泵、罗口泵微型铝罐以及PP、PE、PET系列塑料瓶等近千个品种，公司还可根据客户不同需求，设计制作各式模具，生产不同规格、型号的注、吹塑产品。 2000年通过ISO9002质量体系认证

心电散点图图谱精选（下） 华清心仪成立于2009年，是一家专业从事心电设备研发、生产、销售的国家高新技术企业。产品涵盖便携式多道心电图机、数字心电图机、数字化心电工作站、动态心电图系统、动态血压监测仪和心电网络系统；拥有心电相关的发明、实用新型、外观设计专利和软件著作权等40余项。公司通过德国TUV的ISO13485质量体系认证及产品CE认证

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。 深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务

2020年8月27日，深圳朗特智能控制股份有限公司（简称“朗特智能”）首次公开发行人民币普通股股票并在创业板上市申请获得深圳证券交易所创业板上市委员会2020年第20次会议审议通过。 朗特智能专业从事智能控制器及智能产品的研发、设计、生产和销售，产品主要运用于智能家居及家电、离网照明、汽车电子和新型消费电子等领域。发展至今，朗特智能建立了完善的品质质量体系，分别通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、IATF16949汽车行业质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证以及知识产权管理体系认证等