iso13485

各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第739号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展，我中心拟定2023年3月中下旬在广州举办2023年度第一期医疗器械生产质量管理规范（以下简称“GMP”）初级专员（内审员）培训班。现将有关事项通知如下： （二）医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工； （三）医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。 （二）医疗器械生产质量管理规范（GMP）基础及ISO13485标准； （三）医疗器械生产质量管理规范（GMP）企业自查与上市； （四）医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析； 2023年3月中旬，培训时间五天，地点广州，具体另行通知