iso13485

江西美宝利医用敷料有限公司创建于1991年，是一家生产各种纱布产品的专业公司。经过多年不懈努力，通过不断积累和引进先进的管理经验，公司已形成从原料到最终成品一套完整的生产体系。公司主要产品有：纱布片、纱布球、腹部垫、手术巾、绷带、四折卷、对折卷、平幅卷、匹装纱布、曲缩卷、曲缩片及无纺布系列产品

苏州市合叶精密机械有限公司是一家生产各种精密机械零部件，集产品设计和制造的公司。 公司创建于2004年8月，位于苏州高新区通安镇华金路255号。厂房面积2500平方米，员工70人，2017年营业额近3000万元

公司拥有经验丰富的高素质管理团队，遵循“今天的质量，明天的市场” 的经营理念，为客户提供性价比较高的电子体温计，额温枪，血压计等各类电子医疗产品。 多年来专业设计研发生产制造医疗器械，深入市场调研，将产品做到极致。自有工厂、优秀的生产设备、国际化的管理体系

ISO13485认证的意义： 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神

公司成立于2005年，是一家集科研、生产、销售为一体的标杆企业，主要经营范围涵盖医药、医疗器械、私人医养服务为一体的新型企业。坐落于美丽的“奚仲故里”“铁道游击队之乡”山东枣庄。拥有现代化办公区1400平方，标准化无菌车间一万多平方

湖北联结生物材料有限企业是专门从事医学生物材料研究、开发和制备的企业。企业具有万级标准洁净区和空气净化系统、超纯化水系统、冷冻干燥机等先进的生产和检测设备。企业已取得国家食品药品监督管理局的Ⅲ类植入材料---同种异体骨注册证和医疗器械生产许可证

我司自2017年首次取得ISO13485质量管理体系资质以来，一直认真贯彻医疗器械生产的国际标准，体系经过全方位的运行，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强，并积极主动参与到公司标准化建设中，对员工按体系做事的能力得到大幅提高；同时我司也在不断完善公司的质量管理体系文件，对质量管理、生产管理、技术研发管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求，为我司实现全面的科学管理奠定了基础。 这次年度监督审核顺利通过，是我司实施质量体系的一段新里程，质量体系的不断完善，同时也提高和保证公司的产品质量管理能力，为用户提高更高质量的产品和服务，更加有利于在市场竞争中树立良好的企业形象和信誉，对公司的长远发展具有重要意义。

广州白云蓝天电子科技有限公司创建于1998年8月，座落于广州市经济开发区科学城内，占地面积10868平方米，现有员工200余人。 公司主营业务为医疗器械生产与销售，是广州科技风险投资有限公司投资的、被广州市政府认定的“高新技术企业”，多次获得国家科技部“科技型中小企业创新基金”的项目支持，通过了ISO9001和ISO13485的质量管理体系认证以及产品的CE认证。 公司主营业务产品有耳鼻咽喉-头颈外科诊治综合工作台系列、妇产科诊治床系列、和一次性使用人工流产器械包，为此公司建设了两个共1600平米的10万级洁净车间和一个装配车间，并设有电气安全检测、理化和无菌检测等实验室，配备了相应的仪器设备，以保证产品符合医疗器械产品标准要求

ISO13485认证的意义： 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神

牙科整形质量，依赖于数控加工的牙科工具。在五金加工厂，制造一个高质量的牙科仪器和SPM的牙科工具，并没有想象中那么容易。比如在给洁牙器做牙点，材料是w1工具钢，很容易加工